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- 임상시험 NCT04885322
PFC tDCS가 세타 및 알파 밴드에서 인지 제어, 주의력 저하 및 조정된 신경 활동에 미치는 영향
2025년 12월 3일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목적은 건강한 뇌와 정신분열증 모두에서 고차 인지의 신경 상관 관계를 더 잘 이해하고 이러한 메커니즘이 전두엽 및 후두부 두피 부위에서 경두개 직류 자극(tDCS)에 의해 어떻게 조절되는지 결정하는 것입니다. 이러한 두피 부위에서 인지 작업 수행에 대한 tDCS의 효과를 테스트하면 상위 인지 처리(언어 이해, 인지 제어 및 관련 주의 및 기억 과정) 동안 이러한 부위에 해당하는 뇌 영역의 역할을 이해하는 데 도움이 됩니다. 행동 및 전기생리학적(EEG) 측정은 인지 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 우리의 가장 중요한 가설은 tDCS로 전전두엽 회로를 자극하면 다른 피질 영역(후두 피질)을 자극하거나 가짜 자극을 사용하는 것과 비교하여 인지 제어 성능과 궁극적으로 다양한 인지 작업에 대한 성능을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이 연구는 건강한 개인과 정신분열증이 있는 개인의 뇌 기능을 이해하기 위한 기초 연구로만 수행됩니다. 이 연구는 정신 분열증 또는 기타 질병을 진단, 치료 또는 치료하기 위한 것이 아닙니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minhtrang Chu
- 전화번호: 1-916-734-1482
- 이메일: mihchu@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- Imaging Research Center
-
연락하다:
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- 전화번호: 916-734-3749
- 이메일: vczarubin@ucdavis.edu
-
수석 연구원:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- 인지 작업을 이해하고 완료할 수 있도록 영어를 충분히 말하고 이해하는 능력
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 두부 외상의 병력 없음
- 현재 또는 이전에 향정신성 약물 치료 이력 없음
- 교정 시력 20/30 이상
- 다음을 포함한 tDCS/MRI 금기 사항: 임신, 신체 일부의 철금속, 심각한 의학적 상태, 밀실 공포증, 금속 임플란트, 피부 손상, 전극 부위의 습진과 같은 상태, 두개골 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DLPFC 자극
간섭.
배외측 전두엽 피질에 20분간 2mA 직류 자극을 가합니다.
|
TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역을 자극합니다.
표적 뇌 영역은 스터디 암에 의해 결정됩니다.
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실험적: 후두 자극
간섭.
후두 피질에 20분간 2mA 직류 자극을 가합니다.
|
TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역을 자극합니다.
표적 뇌 영역은 스터디 암에 의해 결정됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
플라시보 비교기.
배외측 전두엽 피질에 0.5-1분의 2mA 직류 자극 후 19-19.5분의 가짜 자극
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TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역을 자극합니다.
표적 뇌 영역은 스터디 암에 의해 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stroop 작업에 대한 행동인지 제어 측정
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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오류율과 반응 시간의 부적합 대 합동 차이
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학습 완료까지 평균 1개월
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Stroop 작업에 대한 EEG인지 제어 조치
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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세타 주파수 대역(4-7Hz)의 응답 고정 전력
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학습 완료까지 평균 1개월
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Stroop 작업에 대한 행동주의 경과 측정
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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잘못된 합동 시험(전체 경과) 및 느리지만 올바른 합동 시험(부분 경과)의 오류율
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학습 완료까지 평균 1개월
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Stroop 작업에 대한 EEG 주의력 경과 측정 Stroop 작업에 대한 EEG 주의력 경과 측정
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
알파 주파수 대역(8-12Hz)의 시험 전 전력
|
학습 완료까지 평균 1개월
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변화감지과제에 대한 행동인지통제 조치 변화감지과제에 대한 행동인지통제 조치
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
WM 저장 용량(k-최대)
|
학습 완료까지 평균 1개월
|
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변경 감지 작업에 대한 뇌파인지 제어 조치
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
세타 주파수 대역(4-7Hz)의 지연 주기 전력
|
학습 완료까지 평균 1개월
|
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변경 감지 작업에 대한 행동 주의 경과 측정
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
주의 요인(a); 추측 계수(g)
|
학습 완료까지 평균 1개월
|
|
변경 감지 작업에 대한 EEG 주의 경과 측정
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
알파 주파수 대역(8-12Hz)의 시험 전 전력
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학습 완료까지 평균 1개월
|
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PFC에 tDCS Dose 납품
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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PFC 관심 영역의 예상 전기장
|
학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1344169-8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로