- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885322
Wpływ PFC tDCS na kontrolę poznawczą, utratę uwagi i skoordynowaną aktywność neuronów w pasmach Theta i Alpha
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie neuronalnych korelatów poznania wyższego rzędu, zarówno w zdrowym mózgu, jak iw schizofrenii, oraz określenie, w jaki sposób te mechanizmy są modulowane przez przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) w miejscach czołowych i potylicznych skóry głowy. Testowanie wpływu tDCS w tych miejscach skóry głowy na wykonywanie zadań poznawczych pomoże nam zrozumieć role regionów mózgu odpowiadających tym miejscom podczas przetwarzania poznawczego wyższego rzędu (rozumienie języka, kontrola poznawcza oraz powiązane procesy uwagi i pamięci). Pomiary behawioralne i elektrofizjologiczne (EEG) zostaną wykorzystane do oceny sprawności poznawczej. Naszą nadrzędną hipotezą jest to, że stymulacja obwodów przedczołowych za pomocą tDCS może poprawić wydajność kontroli poznawczej, a ostatecznie wydajność w zakresie zadań poznawczych, w porównaniu ze stymulacją innego regionu korowego (kory potylicznej) lub stosowaniem stymulacji pozorowanej.
Niniejsze badanie ma na celu wyłącznie badanie podstawowe w celu zrozumienia funkcji mózgu osób zdrowych i osób ze schizofrenią. To badanie nie jest przeznaczone do diagnozowania, leczenia schizofrenii lub jakiejkolwiek innej choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minhtrang Chu
- Numer telefonu: 1-916-734-1482
- E-mail: mihchu@ucdavis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- Imaging Research Center
-
Kontakt:
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- Numer telefonu: 916-734-3749
- E-mail: vczarubin@ucdavis.edu
-
Główny śledczy:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 50 lat
- umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego w stopniu wystarczającym do rozumienia i wykonywania zadań poznawczych
- zdolność do wyrażenia ważnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak historii urazów głowy
- brak aktualnej lub wcześniejszej historii leczenia lekami psychotropowymi
- skorygowane widzenie 20/30 lub lepsze
- tDCS/MRI przeciwwskazania, w tym: ciąża, metale żelazne w dowolnej części ciała, poważne schorzenia, klaustrofobia, metalowe implanty, uszkodzenia skóry, stany takie jak egzema w miejscach elektrod, patologie czaszki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja DLPFC
Interwencja.
20 minut stymulacji prądem stałym 2 mA nad grzbietowo-boczną korą przedczołową.
|
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie.
Następnie na krótko (~20 minut) stosuje się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu.
Docelowy obszar mózgu jest określany przez Badaną Grupę.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja potyliczna
Interwencja.
20 minut stymulacji prądem stałym 2 mA nad korą potyliczną.
|
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie.
Następnie na krótko (~20 minut) stosuje się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu.
Docelowy obszar mózgu jest określany przez Badaną Grupę.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Komparator placebo.
0,5-1 minuta stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA nad grzbietowo-boczną korą przedczołową, a następnie 19-19,5 minut pozorowanej stymulacji
|
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie.
Następnie na krótko (~20 minut) stosuje się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu.
Docelowy obszar mózgu jest określany przez Badaną Grupę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki behawioralnej kontroli poznawczej w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Niezgodna i przystająca różnica w stopie błędów i czasie reakcji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Środki kontroli poznawczej EEG w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
moc z blokadą odpowiedzi w paśmie częstotliwości theta (4-7 Hz)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Behawioralne miary utraty uwagi w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współczynnik błędów w niepoprawnych, zgodnych próbach (pełne okrążenia) i powolnych, ale poprawnych, zgodnych próbach (częściowe okrążenia)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Miary utraty uwagi EEG w zadaniu Stroopa Miary utraty uwagi EEG w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Moc przedtestowa w paśmie częstotliwości alfa (8-12 Hz)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Środki behawioralnej kontroli poznawczej w zadaniu wykrywania zmian Behawioralne środki kontroli poznawczej w zadaniu wykrywania zmian
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Pojemność magazynowa WM (k-max)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Środki kontroli poznawczej EEG w zadaniu wykrywania zmian
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
moc okresu opóźnienia w paśmie częstotliwości theta (4-7 Hz)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Behawioralne miary utraty uwagi w zadaniu wykrywania zmian
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współczynnik uwagi (a); Współczynnik zgadywania (g)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Miary utraty uwagi EEG w zadaniu wykrywania zmian
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Moc przedtestowa w paśmie częstotliwości alfa (8-12 Hz)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Dostarczono dawkę tDCS do PFC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Szacowane pole elektryczne w obszarze zainteresowania PFC
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1344169-8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania