- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04885322
Effekter af PFC tDCS på kognitiv kontrol, opmærksomhedsforstyrrelser og koordineret neural aktivitet i Theta- og Alpha-båndene
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de neurale korrelater af kognition af højere orden, både i den raske hjerne og i skizofreni, og at bestemme, hvordan disse mekanismer moduleres af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på frontale og occipitale hovedbundssteder. At teste virkningerne af tDCS på disse hovedbundssteder på kognitiv opgaveudførelse vil hjælpe os med at forstå rollerne af hjerneregionerne svarende til disse steder under kognitiv behandling af højere orden (sprogforståelse, kognitiv kontrol og relaterede opmærksomheds- og hukommelsesprocesser). Adfærdsmæssige og elektrofysiologiske (EEG) mål vil blive brugt til at vurdere kognitiv præstation. Vores overordnede hypotese er, at stimulering af præfrontale kredsløb med tDCS kan forbedre kognitiv kontrolpræstation og i sidste ende præstation på en række kognitive opgaver sammenlignet med stimulering af en anden kortikal region (occipital cortex) eller brug af falsk stimulering.
Denne undersøgelse er udelukkende tænkt som grundforskning med henblik på at forstå hjernefunktionen hos raske personer og personer med skizofreni. Denne undersøgelse er ikke beregnet til at diagnosticere, helbrede eller behandle skizofreni eller nogen anden sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Minhtrang Chu
- Telefonnummer: 1-916-734-1482
- E-mail: mihchu@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- Imaging Research Center
-
Kontakt:
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- Telefonnummer: 916-734-3749
- E-mail: vczarubin@ucdavis.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 50 år
- evne til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at kunne forstå og udføre kognitive opgaver
- mulighed for at give gyldigt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med hovedtraume
- ingen nuværende eller tidligere behandlingshistorie med psykotrop medicin
- korrigeret syn 20/30 eller bedre
- tDCS/MRI kontraindikationer, herunder: graviditet, jernholdigt metal i enhver del af kroppen, alvorlige medicinske tilstande, klaustrofobi, metalliske implantater, hudskader, tilstande såsom eksem på elektrodesteder, kraniepatologier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DLPFC-stimulering
Intervention.
20 minutter med 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex.
|
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator.
En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde.
Det målrettede hjerneområde bestemmes af Studiearmen.
|
|
Eksperimentel: Occipital stimulation
Intervention.
20 minutter med 2 mA jævnstrømsstimulering over den occipitale cortex.
|
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator.
En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde.
Det målrettede hjerneområde bestemmes af Studiearmen.
|
|
Sham-komparator: Sham-stimulering
Placebo komparator.
0,5-1 minuts 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex efterfulgt af 19-19,5 minutters simulationsstimulering
|
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator.
En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde.
Det målrettede hjerneområde bestemmes af Studiearmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssige kognitive kontrolforanstaltninger på Stroop-opgaven
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Inkongruent versus kongruent forskel i fejlrate og reaktionstid
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
EEG Kognitive kontrolforanstaltninger på Stroop-opgaven
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
responslåst effekt i theta-frekvensbåndet (4-7 Hz)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Adfærdsmæssige opmærksomhedsbortfaldsforanstaltninger på Stroop-opgaven
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Fejlrate på ukorrekte kongruente forsøg (fuldstændige bortfald) og langsomme, men korrekte kongruente forsøg (delvise udløb)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
EEG Attention Lapse Measures on the Stroop Task EEG Attention Lapse Measures on the Stroop Task
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Pre-trial strøm i alfafrekvensbåndet (8-12 Hz)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Behavioural Kognitive Control Measures on the Change Detection Task. Behavioural Cognitive Control Measures on the Change Detection Task
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
WM lagerkapacitet (k-max)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
EEG kognitive kontrolforanstaltninger på ændringsopgaven
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
forsinkelsesperiodeeffekt i theta-frekvensbåndet (4-7 Hz)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Adfærdsmæssige opmærksomhedsbortfaldsforanstaltninger på ændringsopgaven
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Opmærksomhedsfaktor (a); Gæt faktor (g)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
EEG Attention Lapse-foranstaltninger på ændringsopgaven
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Pre-trial strøm i alfafrekvensbåndet (8-12 Hz)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Leveret tDCS-dosis til PFC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Estimeret elektrisk felt i PFC-region af interesse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1344169-8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien