- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04885322
Effetti della tDCS PFC sul controllo cognitivo, sui vuoti di attenzione e sull'attività neurale coordinata nelle bande Theta e Alpha
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i correlati neurali della cognizione di ordine superiore, sia nel cervello sano che nella schizofrenia, e determinare come questi meccanismi sono modulati dalla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nei siti del cuoio capelluto frontale e occipitale. Testare gli effetti della tDCS in questi siti del cuoio capelluto sulle prestazioni del compito cognitivo ci aiuterà a comprendere i ruoli delle regioni del cervello corrispondenti a questi siti durante l'elaborazione cognitiva di ordine superiore (comprensione del linguaggio, controllo cognitivo e relativi processi di attenzione e memoria). Misure comportamentali ed elettrofisiologiche (EEG) saranno utilizzate per valutare le prestazioni cognitive. La nostra ipotesi generale è che la stimolazione dei circuiti prefrontali con tDCS possa migliorare le prestazioni del controllo cognitivo e, in ultima analisi, le prestazioni su una serie di compiti cognitivi, rispetto alla stimolazione di una diversa regione corticale (corteccia occipitale) o all'utilizzo di una finta stimolazione.
Questo studio è inteso esclusivamente come ricerca di base per comprendere la funzione cerebrale in individui sani e individui con schizofrenia. Questo studio non ha lo scopo di diagnosticare, curare o trattare la schizofrenia o qualsiasi altra malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Minhtrang Chu
- Numero di telefono: 1-916-734-1482
- Email: mihchu@ucdavis.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- Imaging Research Center
-
Contatto:
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- Numero di telefono: 916-734-3749
- Email: vczarubin@ucdavis.edu
-
Investigatore principale:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 50 anni
- capacità di parlare e comprendere sufficientemente l'inglese in modo da essere in grado di comprendere e completare compiti cognitivi
- capacità di dare un valido consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di trauma cranico
- nessuna storia attuale o precedente di trattamento con farmaci psicotropi
- visione corretta 20/30 o migliore
- controindicazioni tDCS/MRI, tra cui: gravidanza, metalli ferrosi in qualsiasi parte del corpo, gravi condizioni mediche, claustrofobia, impianti metallici, danni alla pelle, condizioni come eczema nei siti degli elettrodi, patologie craniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione DLPFC
Intervento.
20 minuti di stimolazione in corrente continua da 2 mA sulla corteccia prefrontale dorsolaterale.
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In tDCS, gli elettrodi imbevuti di soluzione salina sono temporaneamente apposti sul cuoio capelluto e collegati a un generatore di corrente alimentato a batteria.
Viene quindi applicata brevemente una corrente costante debole (2 mA) (~ 20 minuti) per stimolare l'area cerebrale mirata.
L'area cerebrale mirata è determinata dal braccio di studio.
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Sperimentale: Stimolazione occipitale
Intervento.
20 minuti di stimolazione in corrente continua da 2 mA sulla corteccia occipitale.
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In tDCS, gli elettrodi imbevuti di soluzione salina sono temporaneamente apposti sul cuoio capelluto e collegati a un generatore di corrente alimentato a batteria.
Viene quindi applicata brevemente una corrente costante debole (2 mA) (~ 20 minuti) per stimolare l'area cerebrale mirata.
L'area cerebrale mirata è determinata dal braccio di studio.
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Comparatore placebo.
0,5-1 minuti di stimolazione in corrente continua da 2 mA sulla corteccia prefrontale dorsolaterale seguita da 19-19,5 minuti di stimolazione fittizia
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In tDCS, gli elettrodi imbevuti di soluzione salina sono temporaneamente apposti sul cuoio capelluto e collegati a un generatore di corrente alimentato a batteria.
Viene quindi applicata brevemente una corrente costante debole (2 mA) (~ 20 minuti) per stimolare l'area cerebrale mirata.
L'area cerebrale mirata è determinata dal braccio di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di controllo cognitivo comportamentale sul compito Stroop
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Differenza incongruente rispetto a congruente nel tasso di errore e nel tempo di reazione
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di controllo cognitivo EEG sul compito Stroop
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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potenza con risposta bloccata nella banda di frequenza theta (4-7 Hz)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di intervallo di attenzione comportamentale sul compito di Stroop
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Tasso di errore su prove congruenti errate (Full Lapses) e prove congruenti lente ma corrette (Lapses parziali)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di intervallo di attenzione EEG sul compito di Stroop Misure di intervallo di attenzione EEG sul compito di Stroop
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Potenza pre-trial nella banda di frequenza alfa (8-12 Hz)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
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Misure di controllo cognitivo comportamentale nell'attività di rilevamento delle modifiche Misure di controllo cognitivo comportamentale nell'attività di rilevamento delle modifiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Capacità di stoccaggio WM (k-max)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
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Misure di controllo cognitivo EEG sul compito di rilevamento delle modifiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
potenza del periodo di ritardo nella banda di frequenza theta (4-7 Hz)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Misure di intervallo di attenzione comportamentale sull'attività di rilevamento delle modifiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Fattore di attenzione (a); Fattore di ipotesi (g)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Misure di intervallo di attenzione EEG sull'attività di rilevamento delle modifiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Potenza pre-trial nella banda di frequenza alfa (8-12 Hz)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Consegnato tDCS Dose a PFC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Campo elettrico stimato nella regione di interesse PFC
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1344169-8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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