Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van PFC tDCS op cognitieve controle, aandachtsverlies en gecoördineerde neurale activiteit in de theta- en alfabanden

28 augustus 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis

Het doel van deze studie is om de neurale correlaten van cognitie van hogere orde beter te begrijpen, zowel in de gezonde hersenen als bij schizofrenie, en om te bepalen hoe deze mechanismen worden gemoduleerd door transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op frontale en occipitale hoofdhuidplaatsen. Het testen van de effecten van tDCS op deze hoofdhuidlocaties op cognitieve taakprestaties zal ons helpen de rollen te begrijpen van de hersengebieden die overeenkomen met deze locaties tijdens cognitieve verwerking van hogere orde (taalbegrip, cognitieve controle en gerelateerde aandachts- en geheugenprocessen). Gedrags- en elektrofysiologische (EEG) metingen zullen worden gebruikt om de cognitieve prestaties te beoordelen. Onze overkoepelende hypothese is dat het stimuleren van prefrontale circuits met tDCS de cognitieve controleprestaties kan verbeteren, en uiteindelijk de prestaties op een reeks cognitieve taken, in vergelijking met het stimuleren van een ander corticaal gebied (occipitale cortex) of het gebruik van schijnstimulatie.

Deze studie is uitsluitend bedoeld als fundamenteel onderzoek om de hersenfunctie bij gezonde personen en personen met schizofrenie te begrijpen. Deze studie is niet bedoeld om schizofrenie of enige andere ziekte te diagnosticeren, te genezen of te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • Imaging Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cameron Carter, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 50 jaar
  • het vermogen om voldoende Engels te spreken en te begrijpen om cognitieve taken te begrijpen en uit te voeren
  • mogelijkheid om geldige geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • geen voorgeschiedenis van hoofdtrauma
  • geen huidige of eerdere behandeling met psychotrope medicatie
  • gecorrigeerd zicht 20/30 of beter
  • tDCS/MRI-contra-indicaties, waaronder: zwangerschap, ferrometaal in enig deel van het lichaam, ernstige medische aandoeningen, claustrofobie, metalen implantaten, huidbeschadiging, aandoeningen zoals eczeem op elektrodeplaatsen, schedelpathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DLPFC-stimulatie
Interventie. 20 minuten 2 mA gelijkstroomstimulatie over de dorsolaterale prefrontale cortex.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
In tDCS worden met zoutoplossing doordrenkte elektroden tijdelijk op de hoofdhuid aangebracht en verbonden met een op batterijen werkende stroomgenerator. Een zwakke (2 mA) constante stroom wordt dan kort toegepast (~20 minuten) om het beoogde hersengebied te stimuleren. Het beoogde hersengebied wordt bepaald door de Study Arm.
Experimenteel: Occipitale stimulatie
Interventie. 20 minuten 2 mA gelijkstroomstimulatie over de occipitale cortex.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
In tDCS worden met zoutoplossing doordrenkte elektroden tijdelijk op de hoofdhuid aangebracht en verbonden met een op batterijen werkende stroomgenerator. Een zwakke (2 mA) constante stroom wordt dan kort toegepast (~20 minuten) om het beoogde hersengebied te stimuleren. Het beoogde hersengebied wordt bepaald door de Study Arm.
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Placebo-vergelijker. 0,5-1 minuut 2 mA gelijkstroomstimulatie over de dorsolaterale prefrontale cortex gevolgd door 19-19,5 minuten schijnstimulatie
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
In tDCS worden met zoutoplossing doordrenkte elektroden tijdelijk op de hoofdhuid aangebracht en verbonden met een op batterijen werkende stroomgenerator. Een zwakke (2 mA) constante stroom wordt dan kort toegepast (~20 minuten) om het beoogde hersengebied te stimuleren. Het beoogde hersengebied wordt bepaald door de Study Arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmatige cognitieve controlemaatregelen op de Stroop-taak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Incongruent versus congruent verschil in foutenpercentage en reactietijd
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
EEG Cognitieve controlemaatregelen op de Stroop-taak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
respons-vergrendeld vermogen in de theta-frequentieband (4-7 Hz)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Gedragsmatige aandachtsvervalmaatregelen op de Stroop-taak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Foutpercentage bij incorrect congruente trials (Full Lapses) en Slow-but-Correct Congruente trials (Partial Lapses)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
EEG Aandachtsvervalmaatregelen op de Stroop-taak EEG-aandachtsvervalmaatregelen op de Stroop-taak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Pre-trial vermogen in de alfafrequentieband (8-12 Hz)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Gedragsmatige cognitieve controlemaatregelen op de veranderingsdetectietaak Gedragsmatige cognitieve controlemaatregelen op de veranderingsdetectietaak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
WM-opslagcapaciteit (k-max)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
EEG Cognitieve controlemaatregelen op de wijzigingsdetectietaak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
vertragingsperiode vermogen in de theta-frequentieband (4-7 Hz)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Gedragsaandachtsvervalmaatregelen op de wijzigingsdetectietaak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Aandachtsfactor (a); Raadsfactor (g)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
EEG Attention Lapse Maatregelen op de veranderingsdetectietaak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Pre-trial vermogen in de alfafrequentieband (8-12 Hz)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
TDCS-dosis afgeleverd aan PFC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Geschat elektrisch veld in het PFC-interessegebied
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1344169-8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren