- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885322
Effekter av PFC tDCS på kognitiv kontroll, oppmerksomhetsbortfall og koordinert nevral aktivitet i Theta- og Alpha-båndene
Hensikten med denne studien er å bedre forstå de nevrale korrelatene til kognisjon av høyere orden, både i den friske hjernen og i schizofreni, og å bestemme hvordan disse mekanismene moduleres av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på frontale og occipitale hodebunnssteder. Å teste effekten av tDCS på disse hodebunnsstedene på kognitiv oppgaveytelse vil hjelpe oss å forstå rollene til hjerneregionene som tilsvarer disse stedene under kognitiv prosessering av høyere orden (språkforståelse, kognitiv kontroll og relaterte oppmerksomhets- og minneprosesser). Atferdsmessige og elektrofysiologiske (EEG) mål vil bli brukt for å vurdere kognitiv ytelse. Vår overordnede hypotese er at stimulering av prefrontale kretsløp med tDCS kan forbedre kognitiv kontrollytelse, og til slutt ytelse på en rekke kognitive oppgaver, sammenlignet med stimulering av en annen kortikal region (occipital cortex) eller bruk av falsk stimulering.
Denne studien er utelukkende ment som grunnforskning for å forstå hjernens funksjon hos friske individer og individer med schizofreni. Denne studien er ikke ment å diagnostisere, kurere eller behandle schizofreni eller annen sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Minhtrang Chu
- Telefonnummer: 1-916-734-1482
- E-post: mihchu@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- Imaging Research Center
-
Ta kontakt med:
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- Telefonnummer: 916-734-3749
- E-post: vczarubin@ucdavis.edu
-
Hovedetterforsker:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 50 år
- evne til å snakke og forstå engelsk tilstrekkelig for å kunne forstå og fullføre kognitive oppgaver
- muligheten til å gi gyldig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med hodetraumer
- ingen nåværende eller tidligere historie med behandling med psykotrope medisiner
- korrigert syn 20/30 eller bedre
- tDCS/MRI kontraindikasjoner, inkludert: graviditet, jernholdig metall i alle deler av kroppen, alvorlige medisinske tilstander, klaustrofobi, metalliske implantater, hudskade, tilstander som eksem på elektrodesteder, kraniale patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DLPFC-stimulering
Innblanding.
20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex.
|
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator.
En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet.
Det målrettede hjerneområdet bestemmes av studiearmen.
|
Eksperimentell: Occipital stimulering
Innblanding.
20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over occipital cortex.
|
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator.
En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet.
Det målrettede hjerneområdet bestemmes av studiearmen.
|
Sham-komparator: Sham-stimulering
Placebo komparator.
0,5-1 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex etterfulgt av 19-19,5 minutter med falsk stimulering
|
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator.
En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet.
Det målrettede hjerneområdet bestemmes av studiearmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferdsmessige kognitive kontrolltiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Inkongruent versus kongruent forskjell i feilrate og reaksjonstid
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
EEG kognitive kontrolltiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
responslåst effekt i theta-frekvensbåndet (4-7 Hz)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Atferdsmessige oppmerksomhetsbortfallstiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Feilfrekvens på ukorrekte kongruente forsøk (fullstendige bortfall) og sakte, men riktige kongruente forsøk (delvis bortfall)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
EEG-oppmerksomhetstiltak på Stroop-oppgaven EEG-oppmerksomhetsbortfallstiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Pre-trial strøm i alfafrekvensbåndet (8-12 Hz)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Atferdsmessige kognitive kontrolltiltak på endringsdeteksjonsoppgaven Behavioural kognitive kontrolltiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
WM-lagringskapasitet (k-maks)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
EEG kognitive kontrolltiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
forsinkelsesperiodeeffekt i theta-frekvensbåndet (4-7 Hz)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Atferdsmessige oppmerksomhetsbortfallstiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Oppmerksomhetsfaktor (a); Gjett faktor (g)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
EEG-oppmerksomhetstiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Pre-trial strøm i alfafrekvensbåndet (8-12 Hz)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Levert tDCS Dose til PFC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Estimert elektrisk felt i PFC-regionen av interesse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1344169-8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har ikke rekruttert ennåDepresjonForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater