Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av PFC tDCS på kognitiv kontroll, oppmerksomhetsbortfall og koordinert nevral aktivitet i Theta- og Alpha-båndene

28. august 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Hensikten med denne studien er å bedre forstå de nevrale korrelatene til kognisjon av høyere orden, både i den friske hjernen og i schizofreni, og å bestemme hvordan disse mekanismene moduleres av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på frontale og occipitale hodebunnssteder. Å teste effekten av tDCS på disse hodebunnsstedene på kognitiv oppgaveytelse vil hjelpe oss å forstå rollene til hjerneregionene som tilsvarer disse stedene under kognitiv prosessering av høyere orden (språkforståelse, kognitiv kontroll og relaterte oppmerksomhets- og minneprosesser). Atferdsmessige og elektrofysiologiske (EEG) mål vil bli brukt for å vurdere kognitiv ytelse. Vår overordnede hypotese er at stimulering av prefrontale kretsløp med tDCS kan forbedre kognitiv kontrollytelse, og til slutt ytelse på en rekke kognitive oppgaver, sammenlignet med stimulering av en annen kortikal region (occipital cortex) eller bruk av falsk stimulering.

Denne studien er utelukkende ment som grunnforskning for å forstå hjernens funksjon hos friske individer og individer med schizofreni. Denne studien er ikke ment å diagnostisere, kurere eller behandle schizofreni eller annen sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • Imaging Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cameron Carter, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 50 år
  • evne til å snakke og forstå engelsk tilstrekkelig for å kunne forstå og fullføre kognitive oppgaver
  • muligheten til å gi gyldig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med hodetraumer
  • ingen nåværende eller tidligere historie med behandling med psykotrope medisiner
  • korrigert syn 20/30 eller bedre
  • tDCS/MRI kontraindikasjoner, inkludert: graviditet, jernholdig metall i alle deler av kroppen, alvorlige medisinske tilstander, klaustrofobi, metalliske implantater, hudskade, tilstander som eksem på elektrodesteder, kraniale patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DLPFC-stimulering
Innblanding. 20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex.
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet. Det målrettede hjerneområdet bestemmes av studiearmen.
Eksperimentell: Occipital stimulering
Innblanding. 20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over occipital cortex.
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet. Det målrettede hjerneområdet bestemmes av studiearmen.
Sham-komparator: Sham-stimulering
Placebo komparator. 0,5-1 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex etterfulgt av 19-19,5 minutter med falsk stimulering
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet. Det målrettede hjerneområdet bestemmes av studiearmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessige kognitive kontrolltiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Inkongruent versus kongruent forskjell i feilrate og reaksjonstid
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
EEG kognitive kontrolltiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
responslåst effekt i theta-frekvensbåndet (4-7 Hz)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Atferdsmessige oppmerksomhetsbortfallstiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Feilfrekvens på ukorrekte kongruente forsøk (fullstendige bortfall) og sakte, men riktige kongruente forsøk (delvis bortfall)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
EEG-oppmerksomhetstiltak på Stroop-oppgaven EEG-oppmerksomhetsbortfallstiltak på Stroop-oppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Pre-trial strøm i alfafrekvensbåndet (8-12 Hz)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Atferdsmessige kognitive kontrolltiltak på endringsdeteksjonsoppgaven Behavioural kognitive kontrolltiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
WM-lagringskapasitet (k-maks)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
EEG kognitive kontrolltiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
forsinkelsesperiodeeffekt i theta-frekvensbåndet (4-7 Hz)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Atferdsmessige oppmerksomhetsbortfallstiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Oppmerksomhetsfaktor (a); Gjett faktor (g)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
EEG-oppmerksomhetstiltak på endringsdeteksjonsoppgaven
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Pre-trial strøm i alfafrekvensbåndet (8-12 Hz)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Levert tDCS Dose til PFC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Estimert elektrisk felt i PFC-regionen av interesse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1344169-8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

3
Abonnere