Interventions numériques pour traiter la consommation dangereuse
21 août 2024 mis à jour par: Yale University
Il y a eu une augmentation significative de la prévalence des troubles liés au stress et à l'alcool pendant la pandémie de COVID-19.
Ce projet vise à étudier l'impact du stress lié au COVID-19 sur l'augmentation du risque d'abus d'alcool et de rechute chez les buveurs sociaux à risque après des interventions numériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à étudier l'influence du stress lié au COVID-19 sur l'augmentation du risque d'abus d'alcool et de rechute après des interventions numériques.
Ce projet propose une étude d'intervention numérique utilisant une conception prospective des résultats cliniques avec deux groupes démographiquement appariés de buveurs sociaux à risque (N total = 40 ; ratio égal entre les sexes) avec un stress lié à la COVID-19 élevé ou faible.
Nous utiliserons une méthode d'intervention numérique qui combine des interventions basées sur la télésanté et des applications pour smartphone, permettant un traitement simultané et une surveillance quotidienne dans un cadre réel.
Tous les participants recevront une intervention de télésanté de 4 semaines (deux séances par semaine) utilisant une intervention qui intègre le traitement de l'alcoolisme et des méthodes de réduction du stress basées sur la respiration.
Ensuite, ils seront suivis de manière prospective pendant 30 jours pour surveiller le stress, la consommation d'alcool, le fonctionnement social et d'autres comportements liés à la santé via une application pour smartphone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06492
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Buveurs excessifs ou excessifs
- Stress lié à la COVID-19 élevé ou faible
Critère d'exclusion:
- Trouble actuel ou passé lié à l'utilisation de substances autres que l'alcool léger, le tabac ou la marijuana
- Troubles psychiatriques à l'exception des troubles de l'humeur et de l'anxiété
- Toute condition médicale actuelle importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Buveurs à risque
Tous les participants recevront le même programme d'intervention de 4 semaines.
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Tous les participants recevront une intervention numérique conçue pour réduire le stress et la consommation d'alcool sur une période de 4 semaines.
L'intervention comprendra deux séances hebdomadaires intégrant une intervention sur l'alcoolisme avec des techniques de gestion du stress basées sur la respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation d'alcool (quantité)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi (30 jours)
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Le nombre moyen de boissons alcoolisées consommées par semaine (boissons par semaine), tel que mesuré par le Timeline Follow Back.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi (30 jours)
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Changement dans la consommation d'alcool (fréquence)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi (30 jours)
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Le nombre de jours de consommation d'alcool par semaine, tel que mesuré par le Timeline Follow Back.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi (30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dongju Seo, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
18 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026333
- R01AA026844-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .