Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe interwencje w leczeniu niebezpiecznego picia

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Podczas pandemii COVID-19 nastąpił znaczny wzrost częstości występowania zaburzeń związanych ze stresem i alkoholem. Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu stresu związanego z COVID-19 na zwiększone ryzyko nadużywania alkoholu i nawrotów u ryzykownych osób pijących społecznie po interwencjach cyfrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu stresu związanego z COVID-19 na zwiększone ryzyko nadużywania alkoholu i nawrotów po interwencjach cyfrowych. W ramach tego projektu zaproponowano cyfrowe badanie interwencyjne z wykorzystaniem prospektywnego projektu wyników klinicznych z udziałem dwóch demograficznie dopasowanych grup ryzykownych osób pijących towarzysko (łącznie N=40; równy stosunek płci) z wysokim i niskim poziomem stresu związanego z COVID-19. Wykorzystamy cyfrową metodę interwencji, która łączy interwencje oparte na telezdrowiu i aplikacjach na smartfony, umożliwiając jednoczesne leczenie i codzienne monitorowanie w rzeczywistych warunkach. Wszyscy uczestnicy otrzymają 4-tygodniową interwencję telezdrowia (dwie sesje tygodniowo) z wykorzystaniem interwencji, która integruje leczenie alkoholowe i metody redukcji stresu oparte na oddychaniu. Następnie będą obserwowani prospektywnie przez 30 dni w celu monitorowania stresu, spożywania alkoholu, funkcjonowania społecznego i innych zachowań związanych ze zdrowiem za pośrednictwem aplikacji na smartfony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06492
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pijące dużo lub upijające się
  • Wysoki lub niski stres związany z COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przeszłe zaburzenie związane z używaniem substancji innych niż łagodny alkohol, tytoń, zaburzenie związane z używaniem marihuany
  • Zaburzenia psychiczne z wyjątkiem zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych
  • Wszelkie istotne aktualne schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ryzykowni pijący
Wszyscy uczestnicy otrzymają ten sam 4-tygodniowy program interwencyjny.
Behawioralne: Interwencja cyfrowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrową interwencję mającą na celu zmniejszenie stresu i spożycia alkoholu w ciągu 4 tygodni. Interwencja będzie obejmować dwie cotygodniowe sesje, które integrują interwencję alkoholową z technikami radzenia sobie ze stresem opartymi na oddychaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu alkoholu (ilość)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i kontrola (30 dni)
Średnia liczba napojów alkoholowych spożywanych tygodniowo (napoje tygodniowo), mierzona za pomocą osi czasu Follow Back.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i kontrola (30 dni)
Zmiana w spożyciu alkoholu (częstotliwość)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola (30 dni)
Liczba dni picia w tygodniu, mierzona na osi czasu.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola (30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongju Seo, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja cyfrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj