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危険な飲酒を治療するためのデジタル介入

2024年8月21日 更新者：Yale University
COVID-19 パンデミックの間、ストレスおよびアルコール関連障害の有病率が大幅に増加しました。 このプロジェクトの目的は、COVID-19 関連のストレスが、デジタル介入後の危険な社会的飲酒者におけるアルコールの誤用と再発のリスクの増加に及ぼす影響を研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、COVID-19 関連のストレスが、デジタル介入後のアルコール乱用と再発のリスクの増加に及ぼす影響を研究することを目的としています。 このプロジェクトでは、COVID-19 関連のストレスが高い場合と低い場合を比較して、人口統計学的に一致する危険な社会的飲酒者の 2 つのグループ (合計 N=40; 男女比が等しい) を用いた前向き臨床転帰デザインを使用したデジタル介入研究を提案します。 遠隔医療とスマートフォンアプリベースの介入を組み合わせたデジタル介入方法を利用して、現実の環境で同時治療と毎日のモニタリングを可能にします。 すべての参加者は、アルコール治療と呼吸に基づくストレス軽減法を統合した介入を使用して、4 週間の遠隔医療介入 (週に 2 回のセッション) を受けます。 その後、スマートフォン アプリを介してストレス、アルコール使用、社会的機能、およびその他の健康関連の行動を監視するために、30 日間前向きに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06492
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大酒飲みまたは大酒飲み
  • COVID-19関連のストレスが高いか低いか

除外基準:

  • 軽度のアルコール、タバコ、マリファナ使用障害以外の現在または過去の物質使用障害
  • 気分障害および不安障害を除く精神障害
  • 重大な現在の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：危険な飲酒者
すべての参加者は同じ 4 週間の介入プログラムを受けます。
行動：デジタル介入
すべての参加者は、4 週間にわたってストレスとアルコール摂取量を減らすように設計されたデジタル介入を受けます。 この介入には、アルコール介入と呼吸ベースのストレス管理技術を統合する週 2 回のセッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用量（量）の推移
時間枠：ベースライン、介入直後、および追跡調査（30 日間）
タイムライン フォロー バックによって測定された、1 週間あたりに消費されるアルコール飲料の平均数 (1 週間あたりのドリンク数)。
ベースライン、介入直後、および追跡調査（30 日間）
アルコール使用量（頻度）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、追跡調査（30日間）
タイムラインのフォローバックによって測定される、週あたりの飲酒日数。
ベースライン、介入直後、追跡調査（30日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Dongju Seo, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月13日

一次修了 (実際)

2023年8月23日

研究の完了 (実際)

2023年8月23日

試験登録日

最初に提出

2021年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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