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위험한 음주를 치료하기 위한 디지털 개입

2024년 8월 21일 업데이트: Yale University
COVID-19 대유행 동안 스트레스 및 알코올 관련 장애의 유병률이 크게 증가했습니다. 이 프로젝트는 COVID-19 관련 스트레스가 디지털 개입 후 위험한 사회적 음주자의 알코올 남용 및 재발 위험 증가에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 COVID-19 관련 스트레스가 디지털 개입 후 알코올 남용 및 재발 위험 증가에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 COVID-19 관련 스트레스가 높거나 낮은 위험한 사회적 음주자(총 N=40, 동등한 성별 비율)의 두 인구통계학적으로 일치하는 그룹을 대상으로 전향적 임상 결과 설계를 사용하는 디지털 개입 연구를 제안합니다. 원격 의료 및 스마트폰 앱 기반 개입을 결합한 디지털 개입 방법을 활용하여 실제 환경에서 동시 치료 및 일일 모니터링이 가능합니다. 모든 참가자는 알코올 치료와 호흡 기반 스트레스 감소 방법을 통합한 개입을 사용하여 4주 원격 의료 개입(주당 2회 세션)을 받게 됩니다. 그런 다음 스마트폰 앱을 통해 30일 동안 전향적으로 추적하여 스트레스, 알코올 사용, 사회적 기능 및 기타 건강 관련 행동을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06492
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 과음 또는 폭음
  • 높거나 낮은 COVID-19 관련 스트레스

제외 기준:

  • 가벼운 알코올, 담배, 마리화나 사용 장애 이외의 현재 또는 과거 물질 사용 장애
  • 기분 및 불안 장애를 제외한 정신 장애
  • 중요한 현재 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 위험한 음주자
모든 참가자는 동일한 4주 중재 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 디지털 개입
모든 참가자는 4주 동안 스트레스와 알코올 소비를 줄이기 위해 고안된 디지털 개입을 받게 됩니다. 중재에는 알코올 중재와 호흡 기반 스트레스 관리 기술을 통합하는 2개의 주간 세션이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용량 변화(수량)
기간: 기준선, 중재 직후 및 후속 조치(30일)
타임라인 Follow Back으로 측정한 주당 평균 알코올 음료 소비량(주당 음료수)입니다.
기준선, 중재 직후 및 후속 조치(30일)
알코올 사용 변화(빈도)
기간: 기준선, 개입 직후, 후속 조치(30일)
타임라인 Follow Back으로 측정한 주당 음주 일수입니다.
기준선, 개입 직후, 후속 조치(30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Dongju Seo, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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