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Digitale Interventionen zur Behandlung von gefährlichem Alkoholkonsum

21. August 2024 aktualisiert von: Yale University
Während der COVID-19-Pandemie hat die Prävalenz von stress- und alkoholbedingten Störungen deutlich zugenommen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von COVID-19-bedingtem Stress auf das zunehmende Risiko von Alkoholmissbrauch und Rückfällen bei riskanten sozialen Trinkern nach digitalen Interventionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einfluss von COVID-19-bedingtem Stress auf das zunehmende Risiko von Alkoholmissbrauch und Rückfällen nach digitalen Interventionen zu untersuchen. Dieses Projekt schlägt eine digitale Interventionsstudie vor, die ein prospektives klinisches Ergebnisdesign mit zwei demographisch übereinstimmenden Gruppen riskanter Gesellschaftstrinker (insgesamt N = 40; gleiches Geschlechterverhältnis) mit hohem versus niedrigem COVID-19-bedingtem Stress verwendet. Wir werden eine digitale Interventionsmethode verwenden, die Telemedizin- und Smartphone-App-basierte Interventionen kombiniert und eine gleichzeitige Behandlung und tägliche Überwachung in einer realen Umgebung ermöglicht. Alle Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige telemedizinische Intervention (zwei Sitzungen pro Woche) mit einer Intervention, die Alkoholbehandlung und atembasierte Stressabbaumethoden integriert. Dann werden sie prospektiv 30 Tage lang beobachtet, um Stress, Alkoholkonsum, soziales Funktionieren und andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen über eine Smartphone-App zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06492
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Starke oder Rauschtrinker
  • Entweder hoher oder niedriger COVID-19-bedingter Stress

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder vergangene Substanzgebrauchsstörung außer leichter Alkohol-, Tabak- oder Marihuanakonsumstörung
  • Psychiatrische Erkrankungen außer Stimmungs- und Angststörungen
  • Alle wichtigen aktuellen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Riskante Trinker
Alle Teilnehmer erhalten das gleiche 4-wöchige Interventionsprogramm.
Verhalten: Digitale Intervention
Alle Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 4 Wochen eine digitale Intervention zur Reduzierung von Stress und Alkoholkonsum. Die Intervention umfasst zwei wöchentliche Sitzungen, die Alkoholintervention mit atembasierten Techniken zur Stressbewältigung integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholkonsums (Menge)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachbeobachtung (30 Tage)
Die durchschnittliche Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke (Getränke pro Woche), gemessen anhand der Timeline Follow Back.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachbeobachtung (30 Tage)
Änderung des Alkoholkonsums (Häufigkeit)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up (30 Tage)
Die Anzahl der Trinktage pro Woche, gemessen anhand der Timeline Follow Back.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up (30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dongju Seo, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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