Digitale interventies om gevaarlijk drinken te behandelen
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Yale University
Tijdens de COVID-19-pandemie is de prevalentie van stress- en alcoholgerelateerde aandoeningen aanzienlijk toegenomen.
Dit project heeft tot doel de impact van COVID-19-gerelateerde stress te bestuderen op het toenemende risico op alcoholmisbruik en terugval bij risicovolle sociale drinkers na digitale interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project beoogt de invloed van COVID-19-gerelateerde stress op het toenemende risico op alcoholmisbruik en terugval na digitale interventies te bestuderen.
Dit project stelt een digitale interventiestudie voor met behulp van een prospectief klinisch resultaatontwerp met twee demografisch gematchte groepen van risicovolle sociale drinkers (totaal N=40; gelijke geslachtsverhouding) met hoge versus lage COVID-19-gerelateerde stress.
We zullen een digitale interventiemethode gebruiken die telehealth- en smartphone-app-gebaseerde interventies combineert, waardoor gelijktijdige behandeling en dagelijkse monitoring in een real-life setting mogelijk is.
Alle deelnemers krijgen een 4-weekse telehealth-interventie (twee sessies per week) met behulp van een interventie die alcoholbehandeling en op ademhaling gebaseerde methoden voor stressvermindering integreert.
Vervolgens worden ze gedurende 30 dagen prospectief gevolgd om stress, alcoholgebruik, sociaal functioneren en ander gezondheidsgerelateerd gedrag te volgen via een smartphone-app.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06492
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zware of binge drinkers
- Ofwel hoge of lage COVID-19-gerelateerde stress
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere stoornis in het gebruik van middelen anders dan een lichte stoornis in het gebruik van alcohol, tabak of marihuana
- Psychische stoornissen behalve stemmings- en angststoornissen
- Alle significante huidige medische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Risicovolle drinkers
Alle deelnemers krijgen hetzelfde interventieprogramma van vier weken.
|
Alle deelnemers krijgen gedurende 4 weken een digitale interventie om stress en alcoholgebruik te verminderen.
De interventie omvat twee wekelijkse sessies waarin alcoholinterventie wordt geïntegreerd met op ademhaling gebaseerde stressmanagementtechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholgebruik (hoeveelheid)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up (30 dagen)
|
Het gemiddelde aantal alcoholische dranken dat per week wordt geconsumeerd (drankjes per week), gemeten via de tijdlijn Follow Back.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up (30 dagen)
|
|
Verandering in alcoholgebruik (frequentie)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, follow-up (30 dagen)
|
Het aantal drinkdagen per week, gemeten door de Tijdlijn Follow Back.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, follow-up (30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dongju Seo, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026333
- R01AA026844-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .