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Interventi digitali per trattare il consumo di alcolici pericolosi

21 agosto 2024 aggiornato da: Yale University
C'è stato un aumento significativo della prevalenza di disturbi legati allo stress e all'alcol durante la pandemia di COVID-19. Questo progetto mira a studiare l'impatto dello stress correlato a COVID-19 sull'aumento del rischio di abuso di alcol e ricaduta nei bevitori sociali a rischio dopo interventi digitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a studiare l'influenza dello stress correlato a COVID-19 sull'aumento del rischio di abuso di alcol e ricaduta dopo interventi digitali. Questo progetto propone uno studio di intervento digitale utilizzando un disegno di esito clinico prospettico con due gruppi demograficamente abbinati di bevitori sociali a rischio (totale N = 40; rapporto di genere uguale) con stress correlato a COVID-19 alto o basso. Utilizzeremo un metodo di intervento digitale che combina interventi basati su telemedicina e app per smartphone, consentendo il trattamento simultaneo e il monitoraggio quotidiano in un contesto di vita reale. Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di telemedicina di 4 settimane (due sessioni a settimana) utilizzando un intervento che integra il trattamento dell'alcol e metodi di riduzione dello stress basati sulla respirazione. Quindi, saranno seguiti in modo prospettico per 30 giorni per monitorare lo stress, l'uso di alcol, il funzionamento sociale e altri comportamenti relativi alla salute tramite un'app per smartphone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06492
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bevitori pesanti o binge
  • Stress correlato al COVID-19 alto o basso

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze presente o passato diverso dal disturbo da uso lieve di alcol, tabacco, marijuana
  • Disturbi psichiatrici ad eccezione dei disturbi dell'umore e dell'ansia
  • Eventuali condizioni mediche attuali significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bevitori rischiosi
Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso programma di intervento di 4 settimane.
Comportamentale: Intervento digitale
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento digitale progettato per ridurre lo stress e il consumo di alcol per un periodo di 4 settimane. L'intervento includerà due sessioni settimanali che integreranno l'intervento sull'alcol con tecniche di gestione dello stress basate sulla respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel consumo di alcol (quantità)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up (30 giorni)
Il numero medio di bevande alcoliche consumate a settimana (bevande a settimana), misurato dal Timeline Follow Back.
basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up (30 giorni)
Cambiamento nel consumo di alcol (frequenza)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up (30 giorni)
Il numero di giorni di consumo di alcol a settimana, misurati dal Timeline Follow Back.
basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up (30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dongju Seo, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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