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Intervenciones digitales para tratar el consumo peligroso de alcohol

15 de febrero de 2024 actualizado por: Yale University
Ha habido un aumento significativo en la prevalencia de los trastornos relacionados con el estrés y el alcohol durante la pandemia de COVID-19. Este proyecto tiene como objetivo estudiar el impacto del estrés relacionado con COVID-19 en el aumento del riesgo de abuso de alcohol y recaída en bebedores sociales de riesgo después de intervenciones digitales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo estudiar la influencia del estrés relacionado con COVID-19 en el aumento del riesgo de abuso de alcohol y recaídas después de las intervenciones digitales. Este proyecto propone un estudio de intervención digital utilizando un diseño de resultado clínico prospectivo con dos grupos de bebedores sociales de riesgo demográficamente emparejados (N total = 40; proporción de género igual) con estrés relacionado con COVID-19 alto versus bajo. Utilizaremos un método de intervención digital que combina intervenciones basadas en aplicaciones de telesalud y teléfonos inteligentes, lo que permite el tratamiento simultáneo y el control diario en un entorno de la vida real. Todos los participantes recibirán una intervención de telesalud de 4 semanas (dos sesiones por semana) mediante una intervención que integra el tratamiento del alcohol y métodos de reducción del estrés basados ​​en la respiración. Luego, se les hará un seguimiento prospectivo durante 30 días para controlar el estrés, el consumo de alcohol, el funcionamiento social y otros comportamientos relacionados con la salud a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06492
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebedores empedernidos o compulsivos
  • Estrés alto o bajo relacionado con COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por consumo de sustancias actual o pasado que no sea un trastorno leve por consumo de alcohol, tabaco o marihuana
  • Trastornos psiquiátricos excepto los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad
  • Cualquier condición médica actual significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bebedores de riesgo
Todos los participantes recibirán la misma intervención de 4 semanas.
Conductual: Intervención de 4 semanas
Todos los participantes recibirán una intervención digital para reducir el consumo de alcohol durante 4 semanas. Habrá dos sesiones cada semana utilizando una intervención sobre el alcohol combinada con manejo del estrés basado en la respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de alcohol (frecuencia)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 30 días)
Porcentaje de días de consumo de alcohol antes y después de la intervención
línea de base, después de la intervención (hasta 30 días)
Cambio en el consumo de alcohol (cantidad)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 30 días)
La cantidad promedio de consumo de alcohol antes y después de la intervención.
línea de base, después de la intervención (hasta 30 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Dongju Seo, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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