- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04890652
Digitaaliset toimenpiteet vaarallisen juomisen hoitoon
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Stressiin ja alkoholiin liittyvien häiriöiden esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi COVID-19-pandemian aikana.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia COVID-19-stressin vaikutusta alkoholin väärinkäytön ja uusiutumisen riskiin riskialttiiden sosiaalisten juojien keskuudessa digitaalisten interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia COVID-19-stressin vaikutusta alkoholin väärinkäytön ja uusiutumisen riskiin digitaalisten interventioiden jälkeen.
Tässä projektissa ehdotetaan digitaalista interventiotutkimusta, jossa käytetään prospektiivista kliinistä tulossuunnittelua, jossa on kaksi demografisesti vastaavaa riskialttiiden sosiaalisten juojien ryhmää (yhteensä N = 40; tasa-arvoinen sukupuolisuhde), joilla on korkea tai alhainen COVID-19-stressi.
Hyödynnämme digitaalista interventiomenetelmää, joka yhdistää etäterveys- ja älypuhelinsovelluspohjaiset interventiot mahdollistaen samanaikaisen hoidon ja päivittäisen seurannan tosielämässä.
Kaikki osallistujat saavat 4 viikon etäterveysintervention (kaksi kertaa viikossa) interventiolla, joka yhdistää alkoholihoidon ja hengitykseen perustuvat stressin vähentämismenetelmät.
Sitten heitä seurataan 30 päivän ajan stressin, alkoholin käytön, sosiaalisen toiminnan ja muun terveyteen liittyvän käyttäytymisen seuraamiseksi älypuhelinsovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06492
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Runsaat tai humalahakoiset juojat
- Joko korkea tai alhainen COVID-19-stressi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt päihteiden käyttöhäiriö, joka ei ole lievä alkoholin, tupakan tai marihuanan käyttöhäiriö
- Psykiatriset häiriöt mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä lukuun ottamatta
- Kaikki merkittävät nykyiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Riskipitoiset juojat
Kaikki osallistujat saavat saman 4 viikon interventio-ohjelman.
|
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen intervention, joka on suunniteltu vähentämään stressiä ja alkoholin kulutusta 4 viikon aikana.
Interventio sisältää kaksi viikoittaista istuntoa, joissa alkoholiinterventio yhdistetään hengitykseen perustuviin stressinhallintatekniikoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholin käytössä (määrä)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (30 päivää)
|
Viikoittain kulutettujen alkoholijuomien keskimääräinen määrä (juomat viikossa), aikajanan Follow Back -mittarilla mitattuna.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (30 päivää)
|
|
Muutos alkoholinkäytössä (taajuus)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta (30 päivää)
|
Juomapäivien määrä viikossa mitattuna aikajanalla Follow Back.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dongju Seo, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026333
- R01AA026844-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen interventio
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Boehringer IngelheimPeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Mayo ClinicValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Hematopoieettisten kantasolujen siirto | Luuydinsiirto | Tietojen paljastaminen | Psykososiaalinen terveys | KertomusYhdysvallat
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthEi vielä rekrytointia
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
OSF Healthcare SystemRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Äidin terveysYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat