Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções digitais para tratar bebidas perigosas

21 de agosto de 2024 atualizado por: Yale University
Houve um aumento significativo na prevalência de distúrbios relacionados ao estresse e ao álcool durante a pandemia de COVID-19. Este projeto visa estudar o impacto do estresse relacionado ao COVID-19 no aumento do risco de uso indevido de álcool e recaída em bebedores sociais de risco após intervenções digitais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto visa estudar a influência do estresse relacionado ao COVID-19 no aumento do risco de uso indevido de álcool e recaída após intervenções digitais. Este projeto propõe um estudo de intervenção digital usando um design de resultado clínico prospectivo com dois grupos demográficos de bebedores sociais de risco (total N = 40; proporção de gênero igual) com alto versus baixo estresse relacionado ao COVID-19. Utilizaremos um método de intervenção digital que combina intervenções baseadas em aplicativos de telessaúde e smartphones, permitindo tratamento simultâneo e monitoramento diário em um ambiente da vida real. Todos os participantes receberão uma intervenção de telessaúde de 4 semanas (duas sessões por semana) usando uma intervenção que integra o tratamento do álcool e métodos de redução do estresse baseados na respiração. Em seguida, eles serão acompanhados prospectivamente por 30 dias para monitorar estresse, uso de álcool, funcionamento social e outros comportamentos relacionados à saúde por meio de um aplicativo de smartphone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06492
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebedores pesados ​​ou compulsivos
  • Estresse relacionado ao COVID-19 alto ou baixo

Critério de exclusão:

  • Transtorno atual ou passado por uso de substâncias, exceto álcool leve, tabaco, transtorno por uso de maconha
  • Transtornos psiquiátricos, exceto transtornos de humor e ansiedade
  • Quaisquer condições médicas atuais significativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bebedores arriscados
Todos os participantes receberão o mesmo programa de intervenção de 4 semanas.
Comportamental: Intervenção digital
Todos os participantes receberão uma intervenção digital desenvolvida para reduzir o estresse e o consumo de álcool durante um período de 4 semanas. A intervenção incluirá duas sessões semanais que integram a intervenção sobre o álcool com técnicas de controle do estresse baseadas na respiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de álcool (quantidade)
Prazo: linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento (30 dias)
O número médio de bebidas alcoólicas consumidas por semana (bebidas por semana), medido pelo Timeline Follow Back.
linha de base, imediatamente pós-intervenção e acompanhamento (30 dias)
Mudança no uso de álcool (frequência)
Prazo: linha de base, imediatamente pós-intervenção, acompanhamento (30 dias)
O número de dias de consumo por semana, conforme medido pelo Acompanhamento da Linha do Tempo.
linha de base, imediatamente pós-intervenção, acompanhamento (30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Dongju Seo, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção digital

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever