Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale interventioner til behandling af farligt drikkeri

21. august 2024 opdateret af: Yale University
Der har været en betydelig stigning i forekomsten af ​​stress- og alkoholrelaterede lidelser under COVID-19-pandemien. Dette projekt har til formål at studere virkningen af ​​COVID-19-relateret stress på øget risiko for alkoholmisbrug og tilbagefald hos risikofyldte sociale drikkere efter digitale indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at studere indflydelsen af ​​COVID-19 relateret stress på øget risiko for alkoholmisbrug og tilbagefald efter digitale interventioner. Dette projekt foreslår et digitalt interventionsstudie ved hjælp af et prospektivt klinisk resultatdesign med to demografisk matchede grupper af risikofyldte sociale drikkere (i alt N=40; lige kønsforhold) med høj versus lav COVID-19-relateret stress. Vi vil bruge en digital interventionsmetode, der kombinerer telesundheds- og smartphone-app-baserede interventioner, hvilket muliggør samtidig behandling og daglig overvågning i et virkeligt miljø. Alle deltagere vil modtage en 4-ugers telesundhedsintervention (to sessioner om ugen) ved hjælp af en intervention, der integrerer alkoholbehandling og åndedrætsbaserede stressreduktionsmetoder. Derefter vil de blive fulgt i 30 dage for at overvåge stress, alkoholforbrug, social funktion og anden sundhedsrelateret adfærd via en smartphone-app.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06492
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tunge eller binge drinkers
  • Enten høj eller lav COVID-19-relateret stress

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere misbrugsforstyrrelse, bortset fra mild alkohol-, tobaks-, marihuanabrugsforstyrrelse
  • Psykiatriske lidelser bortset fra humør- og angstlidelser
  • Enhver væsentlig aktuelle medicinske tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Risikable drikker
Alle deltagere vil modtage det samme 4-ugers interventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Digital intervention
Alle deltagere vil modtage en digital intervention designet til at reducere stress og alkoholforbrug over en 4-ugers periode. Interventionen vil omfatte to ugentlige sessioner, der integrerer alkoholintervention med vejrtrækningsbaserede stresshåndteringsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug (mængde)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og opfølgning (30 dage)
Det gennemsnitlige antal alkoholholdige drikkevarer, der forbruges pr. uge (drikkevarer pr. uge), målt ved tidslinjen Følg tilbage.
baseline, umiddelbart efter intervention og opfølgning (30 dage)
Ændring i alkoholforbrug (hyppighed)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning (30 dage)
Antallet af drikkedage om ugen, målt ved Timeline Follow Back.
baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning (30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dongju Seo, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner