Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence k léčbě nebezpečného pití

21. srpna 2024 aktualizováno: Yale University
Během pandemie COVID-19 došlo k významnému nárůstu prevalence poruch souvisejících se stresem a alkoholem. Tento projekt si klade za cíl studovat dopad stresu souvisejícího s COVID-19 na zvyšující se riziko zneužívání alkoholu a relapsu u rizikových sociálních pijáků po digitálních intervencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl studovat vliv stresu souvisejícího s COVID-19 na zvyšující se riziko zneužívání alkoholu a relapsu po digitálních intervencích. Tento projekt navrhuje digitální intervenční studii využívající prospektivní design klinických výsledků se dvěma demograficky shodnými skupinami rizikových sociálních pijáků (celkem N=40; stejný poměr pohlaví) s vysokým versus nízkým stresem souvisejícím s COVID-19. Využijeme metodu digitální intervence, která kombinuje intervence založené na telehealth a chytrém telefonu, což umožňuje souběžnou léčbu a každodenní monitorování v reálném životě. Všichni účastníci obdrží 4týdenní telehealth intervenci (dvě sezení týdně) pomocí intervence, která integruje léčbu alkoholem a metody snižování stresu založené na dýchání. Poté budou prospektivně sledováni po dobu 30 dnů za účelem sledování stresu, užívání alkoholu, sociálního fungování a dalšího chování souvisejícího se zdravím prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06492
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Silní nebo hltaví pijáci
  • Vysoký nebo nízký stres související s COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá porucha užívání jiných látek než mírné užívání alkoholu, tabáku nebo marihuany
  • Psychiatrické poruchy kromě poruch nálady a úzkostných poruch
  • Jakýkoli významný aktuální zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rizikoví pijáci
Všichni účastníci dostanou stejný 4týdenní intervenční program.
Behaviorální: Digitální zásah
Všichni účastníci obdrží digitální intervenci navrženou ke snížení stresu a konzumace alkoholu po dobu 4 týdnů. Intervence bude zahrnovat dvě týdenní sezení, která integrují alkoholovou intervenci s technikami zvládání stresu založenými na dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání alkoholu (množství)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci a sledování (30 dní)
Průměrný počet alkoholických nápojů zkonzumovaných za týden (nápoje za týden) měřený pomocí Timeline Follow Back.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci a sledování (30 dní)
Změna v užívání alkoholu (frekvence)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování (30 dní)
Počet dní pití za týden, měřeno pomocí časové osy Follow Back.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování (30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongju Seo, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000026333
  • R01AA026844-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Digitální zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit