La reconnaissance des symptômes améliore les soins personnels chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
13 mai 2021 mis à jour par: Joana Sousa, CiTechCare
La reconnaissance des symptômes améliore-t-elle les soins personnels chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Un modèle de croissance latente
Décrire une intervention comportementale pour analyser l'engagement envers les soins personnels chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Répartir les patients atteints d'insuffisance cardiaque dans l'étude à 2 bras : un groupe témoin et un groupe d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le dossier médical à l'admission, une étude pilote a été décrite et a inclus 63 patients en classe fonctionnelle II-III de la New York Heart Association (NYHA). Les patients ont été recrutés en milieu hospitalier après leur sortie d'un service d'insuffisance cardiaque.
Les patients ont été répartis en un groupe témoin (n = 33) et un groupe d'intervention (n = 30) via le générateur d'allocation aléatoire informatisé à http://random.org.
L'étude pilote a été réalisée pendant trois mois par patient, avec quatre moments d'évaluation (ligne de base, suivi de la première semaine, suivi du premier mois, suivi du troisième mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de plus de 18 ans, avec une IC diagnostiquée et sans déficience cognitive associée.
Critère d'exclusion:
- les patients placés sur la liste d'attente de transplantation cardiaque et les patients en classe IV NYHA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Informations standard définies comme les soins standard, non planifiés, prodigués aux patients insuffisants cardiaques et non personnalisés.
|
|
|
Expérimental: Groupe interventionnel
Une infirmière fournit l'intervention avec une expertise en Insuffisance Cardiaque et adresse des renforts sur : a) une explication sur les signes et les symptômes de l'Insuffisance Cardiaque et comment les reconnaître ; b) importance sur la gestion quotidienne des liquides, en prévoyant 1,5 à 2 litres de liquides par jour (par exemple, soupe, lait, café, eau, thé et yaourts) ; et c) quand les médecins ou les infirmières doivent être contactés (lorsqu'une aggravation des symptômes ou un gain de poids de 2 kg en trois jours ou de 5 kg en une semaine ont été détectés).
|
Le patient reçoit un dépliant contenant des informations sur l'IC, les principaux symptômes, la sensibilisation à sa détection et le plan de gestion des fluides.
Il reçoit également un journal de poids, qui l'aide à se souvenir des fluctuations de poids et à contacter l'infirmière ou le médecin pour demander de l'aide dans une étape précédente et éviter une hospitalisation.
Les patients doivent expliquer ce qu'ils entendent par IC, lors des contacts de suivi, quels sont les principaux symptômes, s'ils en éprouvent et quelles difficultés gèrent la restriction hydrique et le contrôle du poids.
L'investigateur principal valide les informations et enseigne le contenu si nécessaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reconnaissance des symptômes
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Prise de conscience par une personne des changements corporels et de la manière dont ils peuvent l'affecter
|
jusqu'à 3 mois
|
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Comportements de soins personnels
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Analyser si les comportements de soins personnels sont améliorés
|
jusqu'à 3 mois
|
|
Urgences et admissions à l'hôpital
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Signaler si des patients souffrant d'insuffisance cardiaque sont admis à l'hôpital ou aux urgences
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SympRecgHF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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