Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden tunnistus parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoitoa.

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Joana Sousa, CiTechCare

Parantaako oireiden tunnistus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoitoa? Kasvun piilevä malli

Kuvaile käyttäytymisinterventiota sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehoidon analysoimiseksi. Jaa potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, 2 käsivarteen tutkimukseen: kontrolliryhmään ja interventioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalatietojen mukaan pilottitutkimus kuvattiin, ja siihen osallistui 63 potilasta New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokissa II-III. Potilaat rekrytoitiin sairaalaympäristöön sydämen vajaatoimintayksiköstä kotiutuksen jälkeen.

Potilaat jaettiin kontrolliryhmään (n=33) ja interventioryhmään (n=30) tietokoneistetun satunnaisallokointigeneraattorin kautta osoitteessa http://random.org.

Pilottitutkimus suoritettiin kolmen kuukauden aikana potilasta kohden neljällä arviointihetkellä (perustilanne, ensimmäisen viikon seuranta, ensimmäisen kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu HF ja joihin ei liity kognitiivista vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämensiirtojen jonotuslistalla olevat potilaat ja luokan IV NYHA potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiotiedot, jotka määritellään normaalihoidoksi, suunnittelemattomia, tarjotaan sydämen vajaatoimintapotilaille ja joita ei ole yksilöity.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sairaanhoitaja antaa interventiolle sydämen vajaatoiminnan asiantuntemusta ja antaa vahvistuksia: a) selitys sydämen vajaatoiminnan merkeistä ja oireista ja niiden tunnistamisesta; b) tärkeys päivittäisessä nesteenhallinnassa suunnittelemalla 1,5-2 litraa nesteitä päivässä (esim. keitto, maito, kahvi, vesi, tee ja jogurtit); ja c) milloin lääkäreihin tai sairaanhoitajiin on otettava yhteyttä (kun havaittiin oireiden lisääntyminen tai painonnousu 2 kg kolmessa päivässä tai 5 kg viikossa).
Potilas saa esitteen, joka sisältää tietoa HF:stä, ensioireista, tietoisuuden sen havaitsemisesta ja nesteenhallintasuunnitelmasta. Se saa myös painopäiväkirjan, jonka avulla hän muistaa painonvaihtelun ja ottaa yhteyttä sairaanhoitajaan tai lääkäriin pyytääkseen apua edellisessä vaiheessa ja välttääkseen sairaalahoidon. Potilaiden on seurannan yhteydessä selitettävä, mitä he ymmärtävät HF:llä, mitkä ovat tärkeimmät oireet, jos heillä on niitä ja mitkä vaikeudet nesterajoituksen ja painonhallinnan hallinnassa. Johtava tutkija vahvistaa tiedot ja opettaa sisällön tarvittaessa takaisin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ihmisen tietoisuus kehosta muuttuu ja miten ne voivat vaikuttaa häneen
jopa 3 kuukautta
Itsehoitokäyttäytymiset
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Analysoi, ovatko itsehoitokäyttäytymiset parantuneet
jopa 3 kuukautta
Päivystys ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ilmoita, jos sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat viedään sairaalaan tai ensiapuun
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Oireiden tunnistaminen

3
Tilaa