- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04892004
Oireiden tunnistus parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoitoa.
Parantaako oireiden tunnistus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoitoa? Kasvun piilevä malli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalatietojen mukaan pilottitutkimus kuvattiin, ja siihen osallistui 63 potilasta New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokissa II-III. Potilaat rekrytoitiin sairaalaympäristöön sydämen vajaatoimintayksiköstä kotiutuksen jälkeen.
Potilaat jaettiin kontrolliryhmään (n=33) ja interventioryhmään (n=30) tietokoneistetun satunnaisallokointigeneraattorin kautta osoitteessa http://random.org.
Pilottitutkimus suoritettiin kolmen kuukauden aikana potilasta kohden neljällä arviointihetkellä (perustilanne, ensimmäisen viikon seuranta, ensimmäisen kuukauden seuranta, kolmannen kuukauden seuranta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu HF ja joihin ei liity kognitiivista vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämensiirtojen jonotuslistalla olevat potilaat ja luokan IV NYHA potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiotiedot, jotka määritellään normaalihoidoksi, suunnittelemattomia, tarjotaan sydämen vajaatoimintapotilaille ja joita ei ole yksilöity.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sairaanhoitaja antaa interventiolle sydämen vajaatoiminnan asiantuntemusta ja antaa vahvistuksia: a) selitys sydämen vajaatoiminnan merkeistä ja oireista ja niiden tunnistamisesta; b) tärkeys päivittäisessä nesteenhallinnassa suunnittelemalla 1,5-2 litraa nesteitä päivässä (esim. keitto, maito, kahvi, vesi, tee ja jogurtit); ja c) milloin lääkäreihin tai sairaanhoitajiin on otettava yhteyttä (kun havaittiin oireiden lisääntyminen tai painonnousu 2 kg kolmessa päivässä tai 5 kg viikossa).
|
Potilas saa esitteen, joka sisältää tietoa HF:stä, ensioireista, tietoisuuden sen havaitsemisesta ja nesteenhallintasuunnitelmasta.
Se saa myös painopäiväkirjan, jonka avulla hän muistaa painonvaihtelun ja ottaa yhteyttä sairaanhoitajaan tai lääkäriin pyytääkseen apua edellisessä vaiheessa ja välttääkseen sairaalahoidon.
Potilaiden on seurannan yhteydessä selitettävä, mitä he ymmärtävät HF:llä, mitkä ovat tärkeimmät oireet, jos heillä on niitä ja mitkä vaikeudet nesterajoituksen ja painonhallinnan hallinnassa.
Johtava tutkija vahvistaa tiedot ja opettaa sisällön tarvittaessa takaisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Ihmisen tietoisuus kehosta muuttuu ja miten ne voivat vaikuttaa häneen
|
jopa 3 kuukautta
|
Itsehoitokäyttäytymiset
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Analysoi, ovatko itsehoitokäyttäytymiset parantuneet
|
jopa 3 kuukautta
|
Päivystys ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Ilmoita, jos sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat viedään sairaalaan tai ensiapuun
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SympRecgHF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Oireiden tunnistaminen
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SValmisHematologinen pahanlaatuisuus | GVHD, krooninenTanska
-
Baylor Research InstitutePeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesiYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesValmisSjogrenin syndrooma | Ruoansulatuskanavan poikkeavuudetRanska
-
IRCCS Policlinico S. MatteoValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Medstar Health Research InstituteEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan syöpä
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiUrologiset sairaudetKanada, Yhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMasennus | Kipu | Fibromyalgia | Ahdistus | Tuki- ja liikuntaelimistönYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiMahasyöpä | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Ruoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat