- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04934969
L'utilisation complémentaire des huiles essentielles de lavande et de menthe poivrée (aromatherapy)
L'utilisation complémentaire des huiles essentielles de lavande et de menthe poivrée pour gérer les nausées, la douleur et l'anxiété dans une population orthopédique adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après examen des dossiers d'éligibilité et du consentement obtenu lors de la visite préopératoire, les sujets seront inscrits à l'étude postopératoire, ils valideront le désir de participer et choisiront d'inhaler (2 gouttes d'huile essentielle sur une boule de coton dans un sac en plastique) lavande pour l'inconfort ou l'anxiété ou de la menthe poivrée pour les troubles gastro-intestinaux
Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour évaluer l'inconfort, l'anxiété et les nausées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- remplacement articulaire électif capable de lire et de parler anglais et de décrire les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
grossesse
- incapacité à sentir, sensibilité aux parfums asthme ou problèmes respiratoires avoir fumé ou vapoté au cours des 2 dernières semaines si antécédents de fibrillation auriculaire pas de menthe poivrée hypertension non contrôlée supérieure à 160/100 non employés de l'UH ou étudiants du CWRU
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisation des huiles essentielles de lavande et de menthe poivrée avant et après
inhalation passive d'huile essentielle de menthe poivrée et de lavande avec mesure pré et post-test
|
aromathérapie par inhalation passive suite à une chirurgie articulaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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inconfort, anxiété ou détresse gastro-intestinale
Délai: total de 90 minutes
|
vente analogique visuelle
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total de 90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Kresevic, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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