- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04934969
O uso adjuvante de óleos essenciais de lavanda e hortelã-pimenta (aromatherapy)
O uso adjuvante de óleos essenciais de lavanda e hortelã-pimenta para controlar náuseas, dor e ansiedade em uma população ortopédica adulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a revisão dos registros de elegibilidade e consentimento obtidos durante a visita pré-operatória, os indivíduos serão inscritos no estudo pós-operatório, eles validarão o desejo de participar e optarão por inalar (2 gotas de óleo essencial em uma bola de algodão em um saco plástico) lavanda para desconforto ou ansiedade ou hortelã-pimenta para problemas gastrointestinais
Escalas visuais analógicas serão usadas para avaliar desconforto, ansiedade e náusea
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- substituição articular eletiva capaz de ler e falar inglês e descrever os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
gravidez
- incapaz de cheirar, sensibilidade a fragrâncias asma ou problemas respiratórios fumou ou vaped nas últimas 2 semanas se história de fibrilação atrial sem hortelã-pimenta hipertensão não controlada acima de 160/100 não funcionários do HU ou estudantes do CWRU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de óleos essenciais de lavanda e hortelã-pimenta pré e pós
inalação passiva de óleo essencial de hortelã-pimenta e lavanda com medida pré e pós-teste
|
aromaterapia de inalação passiva após cirurgia articular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desconforto, ansiedade ou desconforto GI
Prazo: total de 90 minutos
|
venda analógica visual
|
total de 90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Kresevic, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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