- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04934969
Het aanvullend gebruik van essentiële oliën van lavendel en pepermunt (aromatherapy)
Het aanvullend gebruik van etherische oliën van lavendel en pepermunt om misselijkheid, pijn en angst bij een volwassen orthopedische populatie te beheersen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na bestudering van de dossiers voor geschiktheid en toestemming verkregen tijdens het bezoek voorafgaand aan de operatie, zullen de proefpersonen worden ingeschreven in de postoperatieve studie. Ze zullen de wens om deel te nemen valideren en ervoor kiezen om te inhaleren (2 druppels etherische olie op een wattenbolletje in een plastic zak) lavendel voor ongemak of angst of pepermunt voor GI-nood
Visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om ongemak, angst en misselijkheid te beoordelen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve gewrichtsvervanging in staat om Engels te lezen en te spreken en studieprocedures te beschrijven
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap
- niet kunnen ruiken, gevoeligheid voor geurstoffen astma of ademhalingsproblemen hebben gerookt of gevaped in de afgelopen 2 weken als voorgeschiedenis van boezemfibrilleren geen pepermunt ongecontroleerde hypertensie boven 160/100 niet-medewerkers van UH of studenten van CWRU
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van etherische oliën van lavendel en pepermunt voor en na
passieve inhalatie van etherische olie van pepermunt en lavendel met pre- en posttestmeting
|
passieve inhalatie-aromatherapie na een gewrichtsoperatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongemak, angst of gastro-intestinale klachten
Tijdsspanne: totaal 90 minuten
|
visuele analoge verkoop
|
totaal 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise Kresevic, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .