- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04934969
Die ergänzende Verwendung von ätherischen Ölen aus Lavendel und Pfefferminze (aromatherapy)
Die ergänzende Verwendung von ätherischen Lavendel- und Pfefferminzölen zur Behandlung von Übelkeit, Schmerzen und Angstzuständen bei einer erwachsenen orthopädischen Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Überprüfung der Aufzeichnungen auf Eignung und Einwilligung, die während des Besuchs vor der Operation eingeholt wurden, werden die Probanden in die Studie nach der Operation aufgenommen. Sie bestätigen den Wunsch zur Teilnahme und entscheiden sich dafür, Lavendel (2 Tropfen ätherisches Öl auf einem Wattebausch in einer Plastiktüte) gegen Unbehagen oder Angst zu inhalieren oder Pfefferminze für Magen-Darm-Beschwerden
Visuelle Analogskalen werden verwendet, um Unbehagen, Angst und Übelkeit zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlgelenkersatz in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen und Studienverfahren zu beschreiben
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
- Unfähigkeit zu riechen, Empfindlichkeit gegenüber Duftstoffen Asthma oder Atemprobleme in den letzten 2 Wochen geraucht oder gedampft, wenn Vorhofflimmern in der Vorgeschichte keine Pfefferminze unkontrollierter Bluthochdruck über 160/100 Nichtangestellte der UH oder Studenten der CWRU
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verwendung von ätherischen Lavendel- und Pfefferminzölen vor und nach der Behandlung
passive Inhalation von ätherischem Pfefferminz- und Lavendelöl mit Vor- und Nachtestmessung
|
passive Inhalations-Aromatherapie nach Gelenkoperationen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unwohlsein, Angst oder GI-Belastung
Zeitfenster: insgesamt 90 Minuten
|
visueller analoger Verkauf
|
insgesamt 90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Denise Kresevic, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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