- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04934969
Dodatkowe zastosowanie olejków eterycznych z lawendy i mięty pieprzowej (aromatherapy)
Wspomagające stosowanie olejków eterycznych z lawendy i mięty pieprzowej w leczeniu nudności, bólu i niepokoju u dorosłych pacjentów ortopedycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po sprawdzeniu zapisów pod kątem kwalifikowalności i zgody uzyskanej podczas wizyty przed operacją, uczestnicy zostaną włączeni do badania po operacji, potwierdzą chęć uczestnictwa i zdecydują się na inhalację (2 krople olejku eterycznego na waciku w plastikowej torebce) lawendy z powodu dyskomfortu lub niepokoju lub mięty pieprzowej na problemy żołądkowo-jelitowe
Do oceny dyskomfortu, niepokoju i nudności zostaną użyte wizualne skale analogowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa wymiana stawów, umiejętność czytania i mówienia po angielsku oraz opisywania procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
ciąża
- brak węchu, nadwrażliwość na zapachy astma lub problemy z oddychaniem paliłem lub wapowałem w ciągu ostatnich 2 tygodni jeśli migotanie przedsionków w wywiadzie brak mięty pieprzowej niekontrolowane nadciśnienie powyżej 160/100 osoby niebędące pracownikami UH lub studentami CWRU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosowanie olejków eterycznych z lawendy i mięty pieprzowej przed i po zabiegu
bierne wdychanie olejku eterycznego z mięty pieprzowej i lawendy z pomiarem przed i po teście
|
bierna aromaterapia inhalacyjna po operacjach stawów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dyskomfort, niepokój lub problemy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: łącznie 90 minut
|
wizualna sprzedaż analogowa
|
łącznie 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Denise Kresevic, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .