- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04934969
L'uso aggiuntivo di oli essenziali di lavanda e menta piperita (aromatherapy)
L'uso aggiuntivo di oli essenziali di lavanda e menta piperita per gestire la nausea, il dolore e l'ansia in una popolazione ortopedica adulta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la revisione dei registri per l'idoneità e il consenso ottenuti durante la visita preoperatoria, i soggetti verranno arruolati nello studio postoperatorio, convalideranno il desiderio di partecipare e sceglieranno di inalare (2 gocce di olio essenziale su un batuffolo di cotone in un sacchetto di plastica) lavanda per disagio o ansia o menta piperita per disturbi gastrointestinali
Verranno utilizzate scale analogiche visive per valutare il disagio, l'ansia e la nausea
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sostituzione articolare elettiva in grado di leggere e parlare inglese e descrivere le procedure di studio
Criteri di esclusione:
gravidanza
- incapace di annusare, sensibilità alle fragranze asma o problemi respiratori hanno fumato o svapato nelle ultime 2 settimane se storia di fibrillazione atriale nessuna menta piperita ipertensione incontrollata superiore a 160/100 non dipendenti di UH o studenti di CWRU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Utilizzo di oli essenziali di lavanda e menta piperita pre e post
inalazione passiva di olio essenziale di menta piperita e lavanda con misurazione pre e post test
|
aromaterapia inalatoria passiva dopo chirurgia articolare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disagio, ansia o disturbi gastrointestinali
Lasso di tempo: totale di 90 minuti
|
vendita analogica visiva
|
totale di 90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise Kresevic, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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