Thérapie cellulaire pour la leucémie aiguë CD7 positive ou la leucémie de lignée mixte, sauf ceux qui sont diagnostiqués avec T-ALL/T-LBL à l'aide de cellules CAR-T CD7 spécifiques

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T réfractaire ou récidivante (LAL-T) ou de lymphome lymphoblastique à cellules T (LBL-T) selon le NCCN 2019.V2, la définition de réfractaire est de ne pas parvenir à une rémission complète après le traitement d'induction ; la définition de la rechute est soit le sang périphérique, soit la moelle osseuse ;
2. Tumeur CD7-positive (≥70 % de blastes CD7-positifs par cytométrie en flux ou immunohistochimie (tissu) évaluée par un laboratoire de cytométrie en flux/pathologie certifié CLIA). charge tumorale > 5 %, ou MRD+, ou réapparition de nouvelles lésions extramédullaires ;
3. Espérance de vie supérieure à 12 semaines ;
4. Score KPS ou Lansky≥60 ;
5. HGB≥70g/L (peut être transfusé);
6. saturation en oxygène du sang> 90 % ;
7. Bilirubine totale (TBil)≤3 × limite supérieure normale, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 5 × limite supérieure de la normale ;
8. Consentement éclairé expliqué, compris et signé par le patient/tuteur

Critère d'exclusion:

1. L'un des critères cardiaques suivants : Fibrillation/flutter auriculaire ; Infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois ; Syndrome du QT prolongé ou QT prolongé secondaire, à la discrétion de l'investigateur. Échocardiographie cardiaque avec LVSF (fraction de raccourcissement ventriculaire gauche) <30 % ou FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) <50 % ; ou un épanchement péricardique cliniquement significatif. Dysfonction cardiaque NYHA (New York Heart Association) III ou IV (confirmation de l'absence de ces conditions sur échocardiogramme dans les 12 mois suivant le traitement);
2. A un GvHD actif ;
3. A des antécédents d'atteintes graves de la fonction pulmonaire ;
4. Avec d'autres tumeurs qui sont malignes avancées et qui ont des métastases systémiques ;
5. Infection grave ou persistante qui ne peut pas être contrôlée efficacement；
6. Fusion de maladies auto-immunes graves ou d'une maladie d'immunodéficience ;
7. Patients atteints d'hépatite B ou d'hépatite C active ([HBVDNA+] ou [HCVRNA+]);
8. Patients infectés par le VIH ou infectés par la syphilis ;
9. A des antécédents d'allergies graves aux produits biologiques (y compris les antibiotiques);
10. Infection virale cliniquement significative ou réactivation virale incontrôlée de l'EBV (virus d'Epstein-Barr), du CMV (cytomégalovirus), de l'ADV (adénovirus), du virus BK ou du HHV (virus de l'herpès humain) -6 ;
11. Présence de troubles symptomatiques du système nerveux central, qui comprennent, mais sans s'y limiter, l'épilepsie non contrôlée, l'ischémie/hémorragie cérébrovasculaire, la démence et la maladie cérébelleuse, etc. ;
12. Avoir reçu un traitement de transplantation pendant moins de 6 mois avant l'inscription ;
13. Être enceinte et allaiter ou avoir une grossesse dans les 12 mois;
14. Toute situation qui, selon les chercheurs, augmentera les risques pour le sujet ou affectera les résultats de l'étude