Cellterapi för CD7-positiv akut leukemi eller leukemi med blandad härstamning förutom de som har diagnosen T-ALL/T-LBL med CD7-specifika CAR-T-celler

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av refraktär eller återfallande T-cells akut lymfatisk leukemi (T-ALL) eller T-cells lymfoblastisk lymfom (T-LBL) enligt NCCN 2019.V2, definitionen av refraktär misslyckas med att uppnå fullständig remission efter induktionsterapi; definitionen av återfall är antingen perifert blod eller benmärg;
2. CD7-positiv tumör (≥70 % CD7-positiva blaster genom flödescytometri eller immunhistokemi (vävnad) bedömd av ett CLIA-certifierat flödescytometri/patologilaboratorium). tumörer belastar >5 %, eller MRD+， eller nya extramedullära lesioner dyker upp igen;
3. Förväntad livslängd över 12 veckor;
4. KPS eller Lansky poäng≥60;
5. HGB≥70g/L (kan transfunderas);
6. syremättnad av blod>90%;
7. Totalt bilirubin (TBil) ≤3 × övre normalgräns, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 5 × övre normalgräns;
8. Informerat samtycke förklarat för, förstått av och undertecknat av patient/vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

1. Något av följande hjärtkriterier: Förmaksflimmer/fladder; Myokardinfarkt under de senaste 12 månaderna; Förlängt QT-syndrom eller sekundärt förlängt QT, enligt prövarens bedömning. Hjärtekokardiografi med LVSF (vänsterkammarförkortningsfraktion)<30% eller LVEF(vänsterkammarejektionsfraktion)<50%; eller kliniskt signifikant perikardiell effusion. Hjärtdysfunktion NYHA (New York Heart Association) III eller IV (Bekräftelse på frånvaro av dessa tillstånd på ekokardiogram inom 12 månader efter behandling);
2. Har en aktiv GvHD;
3. Har en historia av allvarlig lungfunktionsskadande;
4. Med andra tumörer som är/är i avancerad maligna och har/har systemisk metastasering;
5. Allvarlig eller ihållande infektion som inte kan kontrolleras effektivt;
6. Slå samman allvarliga autoimmuna sjukdomar eller immunbristsjukdom;
7. Patienter med aktiv hepatit B eller hepatit C([HBVDNA+]eller [HCVRNA+]);
8. Patienter med HIV-infektion eller syfilisinfektion;
9. Har en historia av allvarliga allergier på biologiska produkter (inklusive antibiotika);
10. Kliniskt signifikant virusinfektion eller okontrollerad viral reaktivering av EBV(Epstein-Barr-virus), CMV(cytomegalovirus), ADV(adenovirus), BK-virus eller HHV(humant herpesvirus)-6;
11. Närvaro av symtomatiska störningar i det centrala nervsystemet, vilka inkluderar men inte begränsat till okontrollerad epilepsi, cerebrovaskulär ischemi/blödning, demens och cerebellär sjukdom, etc.;
12. Har fått transplantationsbehandling i mindre än 6 månader före inskrivningen;
13. Att vara gravid och ammande eller ha graviditet inom 12 månader;
14. Eventuella situationer som forskarna tror kommer att öka riskerna för försökspersonen eller påverka studiens resultat