- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04952415
le pronostic du traitement par fœtoscopie du syndrome de transfusion gémellaire
27 juin 2021 mis à jour par: Caixia Liu, Shengjing Hospital
le pronostic du traitement par fœtoscopie du syndrome de transfusion gémellaire à l'hôpital de Shengjing
La médecine fœtale en Chine est encore une discipline nouvelle et jeune, et son développement est très rapide.
Après près de 10 ans de développement, le diagnostic clinique et les directives de traitement de certaines maladies jumelles compliquées ont été établis.
Parmi eux, le syndrome de transfusion gémellaire (TTTS) est une maladie grave de la grossesse gémellaire, et les facteurs affectant le pronostic après une chirurgie fœtoscopique au laser font partie de l'étude.
Grâce à cette étude, les chercheurs espèrent parvenir à de meilleurs indicateurs de prédiction du pronostic du STT.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une meilleure ligne directrice pour le syndrome de transfusion gémellaire devrait être établie en Chine.
La chirurgie laser fœtoscopique est appliquée pour traiter le STT.
Après la chirurgie, de meilleurs indicateurs de prédiction du pronostic du STT sont nécessaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
TTTS après chirurgie fœtoscopique au laser.
La description
Critère d'intégration:
TTTS après chirurgie fœtoscopique au laser.
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids en kilogramme du nouveau-né
Délai: A la naissance du nouveau-né
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Y compris grossesse gémellaire de TTTS après chirurgie fœtoscopique au laser mesurée par des infirmières
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A la naissance du nouveau-né
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurodéveloppement à la petite enfance
Délai: A l'âge de 1 an
|
Y compris l'adaptation, la motricité globale, la motricité fine, le langage et la fonction sociale ; évalué à l'aide des calendriers de développement Gesell.
|
A l'âge de 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFTTTTS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .