Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza fetoskopické léčby syndromu transfuze dvojčat

27. června 2021 aktualizováno: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Prognóza fetoskopické léčby syndromu transfuze dvojčat v nemocnici Shengjing

Fetální medicína v Číně je stále novou, mladou disciplínou a vývoj je velmi rychlý. Po téměř 10 letech vývoje byly stanoveny pokyny pro klinickou diagnostiku a léčbu některých komplikovaných onemocnění dvojčat. Z nich je závažným onemocněním u dvojčetného těhotenství twin-to-twin-transfusion syndrom (TTTS) a součástí studie jsou faktory ovlivňující prognózu po fetoskopické laserové operaci. Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé očekávají, že dosáhnou lepších predikčních ukazatelů prognózy TTTS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Očekává se, že v Číně budou zavedeny lepší pokyny pro syndrom twin-to-twin-transfuze. Fetoskopická laserová operace se používá k léčbě TTTS. Po operaci jsou potřeba lepší predikční ukazatele prognózy TTTS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

TTTS po fetoskopické laserové operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

TTTS po fetoskopické laserové operaci.

Kritéria vyloučení:

Těhotné ženy, které se odmítají zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost novorozence v kilogramech
Časové okno: Při narození novorozence
Včetně dvojčetného těhotenství TTTS po fetoskopické laserové operaci měřené sestrami
Při narození novorozence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovývoj v raném dětství
Časové okno: Ve věku 1 roku
Včetně adaptivní, hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a sociální funkce; vyhodnoceno pomocí Gesell Developmental Schedules.
Ve věku 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFTTTTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dvojčat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit