- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04952415
Прогноз фетоскопии Лечение близнецового трансфузионного синдрома
27 июня 2021 г. обновлено: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Прогноз фетоскопического лечения близнецового трансфузионного синдрома в больнице Шэнцзин
Фетальная медицина в Китае все еще является новой, молодой дисциплиной, и ее развитие идет очень быстро.
После почти 10 лет разработки были разработаны клинические рекомендации по диагностике и лечению некоторых сложных болезней близнецов.
Среди них синдром трансфузии от близнецов (TTTS) является серьезным заболеванием при беременности двойней, и факторы, влияющие на прогноз после фетоскопической лазерной хирургии, являются частью исследования.
Благодаря этому исследованию исследователи рассчитывают достичь лучших показателей прогноза TTTS.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Ожидается, что в Китае будет разработано лучшее руководство по синдрому переливания крови от близнеца к близнецу.
Фетоскопическая лазерная хирургия применяется для лечения TTTS.
После хирургического вмешательства необходимы лучшие прогностические показатели прогноза TTTS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
TTTS после фетоскопической лазерной хирургии.
Описание
Критерии включения:
TTTS после фетоскопической лазерной хирургии.
Критерий исключения:
Беременные женщины, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес новорожденного в килограммах
Временное ограничение: При рождении новорожденного
|
Включая беременность двойней при TTTS после фетоскопической лазерной хирургии, измеренную медсестрами
|
При рождении новорожденного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроразвитие в раннем детстве
Временное ограничение: В возрасте 1 года
|
Включая адаптивную, крупную моторику, мелкую моторику, язык и социальные функции; оценивается с использованием графиков развития Gesell.
|
В возрасте 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFTTTTS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .