- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04952415
Az ikertranszfúziós szindróma fetoszkópiás kezelésének prognózisa
2021. június 27. frissítette: Caixia Liu, Shengjing Hospital
az ikertranszfúziós szindróma fetoszkópiás kezelésének prognózisa a Shengjing kórházban
A magzatgyógyászat Kínában még mindig új, fiatal tudományág, és nagyon gyors a fejlődés.
Közel 10 éves fejlesztés után kialakult néhány bonyolult ikerbetegség klinikai diagnózisa és kezelési irányelve.
Közülük az iker-ikertranszfúziós szindróma (TTTS) súlyos betegség ikerterhességben, és a fetoszkópos lézerműtét utáni prognózist befolyásoló tényezők a vizsgálat részét képezik.
Ezzel a tanulmánysal a kutatók arra számítanak, hogy jobb előrejelzési mutatókat érnek el a TTTS prognózisára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Kínában várhatóan jobb iránymutatás születik az iker-iker transzfúziós szindrómára vonatkozóan.
A TTTS kezelésére fetoszkópos lézeres műtétet alkalmaznak.
A műtét után a TTTS prognózisának jobb előrejelző mutatóira van szükség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
TTTS fetoszkópos lézeres műtét után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
TTTS fetoszkópos lézeres műtét után.
Kizárási kritériumok:
Terhes nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Újszülött súlya kilogrammban
Időkeret: Újszülött születésekor
|
Beleértve a nővérek által mért TTTS ikerterhességét fetoszkópos lézeres műtét után
|
Újszülött születésekor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neurofejlődés korai gyermekkorban
Időkeret: 1 évesen
|
Beleértve az adaptív, durva motoros, finommotorikus, nyelvi és szociális funkciókat; Gesell fejlesztési ütemterv segítségével értékelték.
|
1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFTTTTS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .