- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04952415
prognosen for føtoskopibehandling af tvillingetransfusionssyndrom
27. juni 2021 opdateret af: Caixia Liu, Shengjing Hospital
prognosen for føtoskopibehandling af tvillingetransfusionssyndrom på Shengjing Hospital
Fostermedicin i Kina er stadig en ny, ung disciplin, og udviklingen går meget hurtigt.
Efter næsten 10 års udvikling er de kliniske retningslinjer for diagnosticering og behandling af nogle komplicerede tvillingesygdomme blevet fastlagt.
Blandt dem er tvilling-til-tvilling-transfusionssyndrom (TTTS) alvorlig sygdom i tvillingegraviditet, og de faktorer, der påvirker prognosen efter føtoskopisk laserkirurgi, er en del af undersøgelsen.
Gennem denne undersøgelse forventer efterforskerne at opnå bedre forudsigelsesindikatorer for prognosen for TTTS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En bedre retningslinje for tvilling-til-tvilling-transfusionssyndrom forventes at blive etableret i Kina.
Føtoskopisk laserkirurgi anvendes til behandling af TTTS.
Efter operationen er der behov for bedre forudsigelsesindikatorer for prognosen for TTTS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
TTTS efter føtoskopisk laserkirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
TTTS efter føtoskopisk laserkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt i kilogram af nyfødt
Tidsramme: Ved nyfødts fødsel
|
Herunder tvillingegraviditet af TTTS efter føtoskopisk laseroperation målt af sygeplejersker
|
Ved nyfødts fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 1 år
|
Herunder adaptiv, grovmotorisk, finmotorisk, sproglig og social funktion; vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules.
|
I en alder af 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFTTTTS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvillingesygdomme
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeTwin Twin Transfusion SyndromeForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetTwin Twin Transfusion SyndromeForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Tvillinggraviditet med svangerskabsproblemer | Tvillinggraviditet, førfødselstilstand eller komplikation | Twin Dichorion Diamniotic Placenta | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling; Graviditet, påvirkning af foster eller nyfødt | Prænatal lidelseBelgien, Canada, Tyskland, Israel, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTvillinggraviditet med svangerskabsproblemer | Twin Dichorion Diamniotic Placenta | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling-til-tvilling transfusionssyndromØstrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Twin Dichorion Diamniotic PlacentaEgypten
-
University of LiverpoolImperial College London; Liverpool Women's NHS Foundation TrustRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Twin Dichorion Diamniotic Placenta | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Vaginalt mikrobiom | Cervikal stivhed | Tvilling; Graviditet, påvirkning af foster eller nyfødt | Mange; Graviditet, kompliceretDet Forenede Kongerige
-
Michael A BelfortBaylor College of MedicineIkke rekrutterer endnuTwin monokorionisk diamniotisk placentaForenede Stater