- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04952415
el pronóstico del tratamiento con fetoscopia del síndrome de transfusión gemelar
27 de junio de 2021 actualizado por: Caixia Liu, Shengjing Hospital
el pronóstico del tratamiento con fetoscopia del síndrome de transfusión de gemelos en el hospital de Shengjing
La medicina fetal en China es todavía una disciplina nueva y joven, y el desarrollo es muy rápido.
Después de casi 10 años de desarrollo, se han establecido las pautas de diagnóstico clínico y tratamiento de algunas enfermedades gemelas complicadas.
Entre ellos, el síndrome de transfusión de gemelo a gemelo (TTTS) es una enfermedad grave en el embarazo gemelar, y los factores que afectan el pronóstico después de la cirugía láser fetoscópica son parte del estudio.
A través de este estudio, los investigadores esperan lograr mejores indicadores de predicción del pronóstico de TTTS.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se anticipa que se establecerá en China una mejor guía para el síndrome de transfusión de gemelo a gemelo.
La cirugía láser fetoscópica se aplica para tratar el TTTS.
Después de la cirugía, se necesitan mejores indicadores de predicción del pronóstico del TTTS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
TTTS después de la cirugía láser fetoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
TTTS después de la cirugía láser fetoscópica.
Criterio de exclusión:
Embarazadas que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso en kilogramo de neonato
Periodo de tiempo: Al nacimiento del neonato
|
Incluyendo embarazo gemelar de TTTS después de cirugía fetoscópica con láser medido por enfermeras
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Al nacimiento del neonato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurodesarrollo en la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad de 1 año
|
Incluyendo adaptativo, motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y función social; evaluado usando los Programas de Desarrollo de Gesell.
|
A la edad de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFTTTTS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .