- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04952415
rokowanie leczenia fetoskopowego zespołu transfuzji bliźniaczej
27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Caixia Liu, Shengjing Hospital
rokowanie leczenia fetoskopowego zespołu transfuzji bliźniaczej w szpitalu Shengjing
Medycyna płodu w Chinach jest wciąż nową, młodą dyscypliną, a jej rozwój jest bardzo szybki.
Po prawie 10 latach rozwoju ustalono kliniczne wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia niektórych skomplikowanych chorób bliźniaczych.
Wśród nich zespół transfuzji między bliźniętami (TTTS) jest poważną chorobą w ciąży bliźniaczej, a czynniki wpływające na rokowanie po fetoskopowej operacji laserowej są częścią badania.
Dzięki temu badaniu badacze spodziewają się uzyskać lepsze wskaźniki prognozowania rokowania w TTTS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że w Chinach zostaną ustalone lepsze wytyczne dotyczące zespołu transfuzji typu twin-to-twin.
W leczeniu TTTS stosuje się fetoskopową chirurgię laserową.
Po operacji potrzebne są lepsze wskaźniki prognozowania rokowania w TTTS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
TTTS po fetoskopowej operacji laserowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
TTTS po fetoskopowej operacji laserowej.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w kilogramach noworodka
Ramy czasowe: Przy urodzeniu noworodka
|
W tym ciąża bliźniacza TTTS po fetoskopowej operacji laserowej mierzona przez pielęgniarki
|
Przy urodzeniu noworodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
|
W tym funkcje adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, język i funkcje społeczne; oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella.
|
W wieku 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFTTTTS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .