- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04952415
de prognose van foetoscopiebehandeling van het tweelingtransfusiesyndroom
27 juni 2021 bijgewerkt door: Caixia Liu, Shengjing Hospital
de prognose van foetoscopiebehandeling van het tweelingtransfusiesyndroom in het Shengjing-ziekenhuis
Foetale geneeskunde is in China nog een nieuwe, jonge discipline en de ontwikkeling gaat razendsnel.
Na bijna 10 jaar van ontwikkeling zijn de klinische diagnose en behandelingsrichtlijnen van enkele gecompliceerde tweelingziekten vastgesteld.
Onder hen is het twin-to-twin-transfusiesyndroom (TTTS) een ernstige ziekte bij een tweelingzwangerschap, en de factoren die de prognose beïnvloeden na foetoscopische laserchirurgie maken deel uit van het onderzoek.
Door deze studie verwachten de onderzoekers tot betere voorspellingsindicatoren van de prognose van TTS te komen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Naar verwachting zal in China een betere richtlijn voor het twin-to-twin-transfusiesyndroom worden vastgesteld.
Fetoscopische laserchirurgie wordt toegepast om TTS te behandelen.
Na de operatie zijn betere voorspellende indicatoren van de prognose van TTS nodig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
TTS na foetoscopische laserchirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
TTS na foetoscopische laserchirurgie.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht in kilogram pasgeborene
Tijdsspanne: Bij de geboorte van de pasgeborene
|
Inclusief tweelingzwangerschap van TTS na foetoscopische laserchirurgie gemeten door verpleegkundigen
|
Bij de geboorte van de pasgeborene
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1 jaar
|
Inclusief adaptief, grove motoriek, fijne motoriek, taal en sociale functie; beoordeeld met behulp van Gesell Developmental Schedules.
|
Op de leeftijd van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFTTTTS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .