- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04952415
die Prognose der Fetoskopie-Behandlung des Zwillingstransfusionssyndroms
27. Juni 2021 aktualisiert von: Caixia Liu, Shengjing Hospital
die Prognose der Fetoskopie-Behandlung des Zwillingstransfusionssyndroms im Shengjing-Krankenhaus
Die Fetalmedizin ist in China noch eine neue, junge Disziplin, und die Entwicklung geht sehr schnell voran.
Nach fast zehnjähriger Entwicklungszeit wurden die klinischen Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für einige komplizierte Zwillingserkrankungen festgelegt.
Unter ihnen ist das Twin-to-Twin-Transfusion-Syndrom (TTTS) eine schwerwiegende Erkrankung bei Zwillingsschwangerschaften, und die Faktoren, die die Prognose nach einer fetoskopischen Laseroperation beeinflussen, sind Teil der Studie.
Durch diese Studie erwarten die Forscher bessere Vorhersageindikatoren für die Prognose von TTTS.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass in China eine bessere Leitlinie für das Zwillings-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom etabliert wird.
Zur Behandlung von TTTS wird die fetoskopische Laserchirurgie eingesetzt.
Nach der Operation sind bessere Vorhersageindikatoren für die Prognose des TTTS erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
TTTS nach fetoskopischer Laseroperation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
TTTS nach fetoskopischer Laseroperation.
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht des Neugeborenen in Kilogramm
Zeitfenster: Bei der Geburt des Neugeborenen
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Einschließlich Zwillingsschwangerschaften von TTTS nach fetoskopischer Laseroperation, gemessen durch Krankenschwestern
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Bei der Geburt des Neugeborenen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroentwicklung in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 1 Jahr
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Einschließlich adaptiver, grobmotorischer, feinmotorischer, sprachlicher und sozialer Funktion; anhand von Gesell-Entwicklungsplänen bewertet.
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Im Alter von 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PFTTTTS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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