Étude comparative de l'imagerie de fusion par ultrasons CT en temps réel et du bloc racinaire nerveux lombaire sélectif guidé par ultrasons
6 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
L'étude s'adresse aux patients souffrant de douleurs au bas du dos et aux jambes.
Le groupe expérimental de patients a subi une ponction sélective de bloc de racine nerveuse lombaire sous imagerie de fusion échographie-CT en temps réel par des échographistes, et le groupe témoin a subi une ponction sous la seule direction de l'échographie par des échographistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 60 patients souffrant de douleurs au bas du dos et aux jambes ont été répartis au hasard en deux groupes, 30 personnes dans chaque groupe.
Les patients du groupe expérimental ont subi une ponction sélective de bloc de racine nerveuse lombaire sous l'imagerie de fusion échographie-CT en temps réel de l'échographiste, et le groupe témoin a subi une ponction sous le seul guidage échographique de l'échographiste.
Cette étude a été utilisée pour comparer la différence entre les effets du guidage échographique pur et du guidage par imagerie de fusion échographie-CT sur le blocage sélectif des racines nerveuses lombaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients qui ont besoin d'un traitement par blocage des racines nerveuses lombaires
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeur
- Les patients qui ont déjà subi une chirurgie de la colonne lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: imagerie de fusion échographie-CT en temps réel
Le groupe expérimental de patients a subi une ponction sélective de bloc de racine nerveuse lombaire sous imagerie de fusion échographie-CT en temps réel par des échographistes
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ponction sélective d'un bloc de racine nerveuse lombaire sous imagerie de fusion échographie-CT en temps réel
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Comparateur actif: échographie seule
Le groupe témoin a subi une ponction sous la direction de l'échographie seule par des échographistes
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ponction sélective des blocs radiculaires lombaires sous contrôle échographique seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score douleur EVA 1 mois
Délai: Des scores de douleur EVA ont été réalisés 1 mois après la chirurgie
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Les patients subissent un score de douleur EVA après que l'échographiste ait effectué une ponction sélective de bloc de racine nerveuse lombaire
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Des scores de douleur EVA ont été réalisés 1 mois après la chirurgie
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Score douleur EVA à 3 mois
Délai: Des scores de douleur EVA ont été réalisés 3 mois après la chirurgie
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Les patients subissent un score de douleur EVA après que l'échographiste a effectué une
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Des scores de douleur EVA ont été réalisés 3 mois après la chirurgie
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Score douleur EVA 6 mois
Délai: Des scores de douleur EVA ont été réalisés 6 mois après la chirurgie
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Les patients subissent un score de douleur EVA après que l'échographiste a effectué une
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Des scores de douleur EVA ont été réalisés 6 mois après la chirurgie
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Score douleur EVA 12 mois
Délai: Des scores de douleur EVA ont été réalisés 12 mois après la chirurgie
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Les patients subissent un score de douleur EVA après que l'échographiste a effectué une
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Des scores de douleur EVA ont été réalisés 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2016207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .