Estudio comparativo de imágenes de fusión por ultrasonido-TC en tiempo real y bloqueo selectivo de la raíz del nervio lumbar guiado por ultrasonido
6 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
El estudio está dirigido a pacientes con dolor lumbar y de piernas.
El grupo experimental de pacientes se sometió a una punción selectiva de bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo imágenes de fusión de ultrasonido-TC en tiempo real por ecografistas, y el grupo de control se sometió a punción bajo la guía de ultrasonido solo por ecografistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 60 pacientes con dolor lumbar y en las piernas se dividieron aleatoriamente en dos grupos, 30 personas en cada grupo.
Los pacientes del grupo experimental se sometieron a una punción selectiva de bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo la imagen de fusión de ultrasonido-TC en tiempo real del ecografista, y el grupo de control se sometió a la punción bajo la única guía ecográfica del ecografista.
Este estudio se utilizó para comparar la diferencia entre los efectos de la guía de ultrasonido pura y la guía de imágenes de fusión de ultrasonido-TC en el bloqueo selectivo de la raíz del nervio lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que necesitan tratamiento de bloqueo de raíz nerviosa lumbar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores
- Pacientes que han tenido cirugía de columna lumbar antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: imágenes de fusión de ultrasonido-TC en tiempo real
El grupo experimental de pacientes se sometió a una punción selectiva del bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo imágenes de fusión de ultrasonido y TC en tiempo real realizadas por ecografistas.
|
punción selectiva del bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo imágenes de fusión de ultrasonido-TC en tiempo real
|
|
Comparador activo: ultrasonido solo
El grupo de control se sometió a punción bajo la guía de ultrasonido solo por ecografistas.
|
Punción selectiva de bloqueo de raíz nerviosa lumbar bajo la guía de ultrasonido solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor EVA de 1 mes
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 1 mes después de la cirugía
|
Los pacientes se someten a una puntuación de dolor VAS después de que el ecografista realiza una punción selectiva de bloqueo de la raíz del nervio lumbar
|
Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 1 mes después de la cirugía
|
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Puntuación de dolor EVA a los 3 meses
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 3 meses después de la cirugía.
|
Los pacientes se someten a una puntuación de dolor VAS después de que el ecografista realiza
|
Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 3 meses después de la cirugía.
|
|
Puntuación de dolor EVA a los 6 meses
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor de la EVA se realizaron 6 meses después de la cirugía.
|
Los pacientes se someten a una puntuación de dolor VAS después de que el ecografista realiza
|
Las puntuaciones de dolor de la EVA se realizaron 6 meses después de la cirugía.
|
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Puntuación de dolor VAS de 12 meses
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 12 meses después de la cirugía.
|
Los pacientes se someten a una puntuación de dolor VAS después de que el ecografista realiza
|
Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 12 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2016207
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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