Jämförande studie av realtids ultraljud-CT Fusion Imaging och ultraljudsstyrd selektiv lumbal nervrotblock
6 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Studien riktar sig till patienter med smärta i ländrygg och ben.
Den experimentella gruppen av patienter genomgick selektiv punktering av nervrotsblockering i ländryggen under ultraljuds-CT-fusionsavbildning i realtid av sonografer, och kontrollgruppen genomgick punktering under ledning av enbart ultraljud av sonografer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 60 patienter med smärta i ländrygg och ben delades slumpmässigt in i två grupper, 30 personer i varje grupp.
Patienterna i experimentgruppen genomgick selektiv punktering av nervrotsblockering i ländryggen under ultraljuds-CT-fusionsavbildning i realtid av sonografen, och kontrollgruppen genomgick punktering under ultraljudsledning av sonografen.
Denna studie användes för att jämföra skillnaden mellan effekterna av ren ultraljudsvägledning och ultraljud-CT-fusionsavbildningsvägledning på selektivt lumbal nervrotblock.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som behöver lumbala nervrotblockeringsbehandling
Exklusions kriterier:
- Tumörpatienter
- Patienter som har opererats i ländryggen tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljud-CT-fusionsavbildning i realtid
Den experimentella gruppen av patienter genomgick selektiv punktering av nervrotsblockering i ländryggen under ultraljuds-CT-fusionsavbildning i realtid av sonografer
|
selektiv punktering av lumbal nervrotsblockering under ultraljuds-CT-fusionsavbildning i realtid
|
|
Aktiv komparator: enbart ultraljud
Kontrollgruppen genomgick punktering under ledning av ultraljud enbart av sonographers
|
selektiv punktering av nervroten i ländryggen under ledning av enbart ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 månad VAS smärtpoäng
Tidsram: VAS smärtpoäng utfördes 1 månad efter operationen
|
Patienter genomgår VAS-smärtpoäng efter att sonografen utfört selektiv punktering av lumbal nervrotblockering
|
VAS smärtpoäng utfördes 1 månad efter operationen
|
|
3 månaders VAS smärtpoäng
Tidsram: VAS smärtpoäng utfördes 3 månader efter operationen
|
Patienterna genomgår VAS-smärtpoäng efter att sonografen utfört selektivt
|
VAS smärtpoäng utfördes 3 månader efter operationen
|
|
6 månaders VAS smärtpoäng
Tidsram: VAS smärtpoäng utfördes 6 månader efter operationen
|
Patienterna genomgår VAS-smärtpoäng efter att sonografen utfört selektivt
|
VAS smärtpoäng utfördes 6 månader efter operationen
|
|
12 månaders VAS smärtpoäng
Tidsram: VAS smärtpoäng utfördes 12 månader efter operationen
|
Patienterna genomgår VAS-smärtpoäng efter att sonografen utfört selektivt
|
VAS smärtpoäng utfördes 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Första postat (Faktisk)
16 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2016207
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .