Estudo comparativo de imagem de fusão por ultrassom-TC em tempo real e bloqueio seletivo da raiz do nervo lombar guiado por ultrassom
6 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
O estudo é direcionado a pacientes com dor lombar e nas pernas.
O grupo experimental de pacientes foi submetido a punção seletiva de bloqueio da raiz do nervo lombar sob imagem de fusão ultrassonografia-TC em tempo real por ultrassonografistas, e o grupo controle foi submetido a punção sob a orientação apenas de ultrassonografia por ultrassonografistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 60 pacientes com dor lombar e nas pernas foram divididos aleatoriamente em dois grupos, 30 pessoas em cada grupo.
Os pacientes do grupo experimental foram submetidos à punção seletiva do bloqueio da raiz do nervo lombar sob a imagem de fusão ultrassonografia-TC em tempo real do ultrassonografista, e o grupo controle foi submetido à punção sob a orientação exclusiva do ultrassonografista.
Este estudo foi usado para comparar a diferença entre os efeitos da orientação por ultrassom puro e a orientação por imagens de fusão ultrassom-TC no bloqueio seletivo da raiz do nervo lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que precisam de tratamento de bloqueio da raiz do nervo lombar
Critério de exclusão:
- pacientes com tumor
- Pacientes que já fizeram cirurgia na coluna lombar antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: imagem de fusão ultra-som-TC em tempo real
O grupo experimental de pacientes foi submetido a punção seletiva de bloqueio da raiz do nervo lombar sob imagem de fusão ultrassonografia-TC em tempo real por ultrassonografistas
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punção seletiva de bloqueio da raiz do nervo lombar sob imagem de fusão ultra-som-TC em tempo real
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Comparador Ativo: ultrassom sozinho
O grupo controle foi submetido à punção apenas com ultrassonografia guiada por ultrassonografistas
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punção seletiva de bloqueio da raiz do nervo lombar sob orientação apenas de ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor VAS de 1 mês
Prazo: Os escores de dor VAS foram realizados 1 mês após a cirurgia
|
Os pacientes são submetidos à pontuação VAS de dor após o ultrassonografista realizar punção seletiva de bloqueio da raiz do nervo lombar
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Os escores de dor VAS foram realizados 1 mês após a cirurgia
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Pontuação de dor VAS de 3 meses
Prazo: Os escores de dor VAS foram realizados 3 meses após a cirurgia
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Os pacientes passam pelo escore VAS de dor após o ultrassonografista realizar testes seletivos
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Os escores de dor VAS foram realizados 3 meses após a cirurgia
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Pontuação de dor VAS de 6 meses
Prazo: Os escores de dor VAS foram realizados 6 meses após a cirurgia
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Os pacientes passam pelo escore VAS de dor após o ultrassonografista realizar testes seletivos
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Os escores de dor VAS foram realizados 6 meses após a cirurgia
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Escore de dor VAS de 12 meses
Prazo: Os escores de dor VAS foram realizados 12 meses após a cirurgia
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Os pacientes passam pelo escore VAS de dor após o ultrassonografista realizar testes seletivos
|
Os escores de dor VAS foram realizados 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2016207
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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