- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04964804
Vertaileva tutkimus reaaliaikaisesta ultraääni-CT-fuusiokuvauksesta ja ultraääniohjatusta selektiivisestä lannehermojuuren salpauksesta
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on alaselkä- ja jalkakipuja.
Kokeelliselle potilasryhmälle tehtiin selektiivinen lannehermojuuren lohkopunktio reaaliaikaisessa ultraääni-CT-fuusiokuvauksessa sonografien toimesta, ja kontrolliryhmälle tehtiin punktointi ultraäänen ohjauksessa sonografien toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 potilasta, joilla oli alaselkä- ja jalkakipuja, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, 30 henkilöä kussakin ryhmässä.
Koeryhmän potilaille tehtiin selektiivinen lannehermojuuren lohkopunktio sonografin reaaliaikaisessa ultraääni-CT-fuusiokuvauksessa, ja kontrolliryhmälle tehtiin punktointi sonografin yksinomaisen ultraääniohjauksen alaisena.
Tätä tutkimusta käytettiin vertaamaan eroa puhtaan ultraääniohjauksen ja ultraääni-CT-fuusiokuvausohjauksen vaikutusten välillä selektiiviseen lannerangan hermojuuren tukkoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat lannehermojuuren tukoshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvainpotilaat
- Potilaat, joille on tehty lannerangan leikkaus aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: reaaliaikainen ultraääni-CT-fuusiokuvaus
Kokeelliselle potilasryhmälle tehtiin selektiivinen lannehermojuuren lohkopunktio ultraääni-CT-fuusiokuvauksen alaisena sonografien toimesta.
|
selektiivinen lannerangan hermojuuren lohkopunktio reaaliaikaisessa ultraääni-CT-fuusiokuvauksessa
|
Active Comparator: ultraääni yksin
Vertailuryhmälle tehtiin puhkaisu ultraäänen ohjauksessa sonographien toimesta
|
selektiivinen lannerangan hermojuuren lohkopunktio pelkän ultraäänen ohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 kuukauden VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: VAS-kipupisteet tehtiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehdään VAS-kipupisteet sen jälkeen, kun sonografi on suorittanut selektiivisen lannehermojuuren lohkopunktion
|
VAS-kipupisteet tehtiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
3 kuukauden VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: VAS-kipupisteet tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat saavat VAS-kipupisteet sen jälkeen, kun sonografi suorittaa valikoivan
|
VAS-kipupisteet tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukauden VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: VAS-kipupisteet tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat saavat VAS-kipupisteet sen jälkeen, kun sonografi suorittaa valikoivan
|
VAS-kipupisteet tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukauden VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: VAS-kipupisteet tehtiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat saavat VAS-kipupisteet sen jälkeen, kun sonografi suorittaa valikoivan
|
VAS-kipupisteet tehtiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2016207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä