Sammenlignende studie av sanntids ultralyd-CT Fusion Imaging og ultralydveiledet selektiv lumbal nerverotblokk
6. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Studien er rettet mot pasienter med korsrygg- og bensmerter.
Den eksperimentelle gruppen av pasienter gjennomgikk selektiv punktering av lumbal nerverotblokkering under sanntids ultralyd-CT fusjonsavbildning av sonografer, og kontrollgruppen gjennomgikk punktering under veiledning av ultralyd alene av sonografer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 pasienter med korsrygg- og bensmerter ble tilfeldig delt inn i to grupper, 30 personer i hver gruppe.
Pasientene i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk selektiv lumbal nerverotblokkering under sanntids ultralyd-CT fusjonsavbildning av sonografen, og kontrollgruppen gjennomgikk punktering under ultralydveiledning av sonografen.
Denne studien ble brukt til å sammenligne forskjellen mellom effekten av ren ultralydveiledning og ultralyd-CT fusjonsavbildningsveiledning på selektiv lumbal nerverotblokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som trenger lumbal nerverotblokkbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tumorpasienter
- Pasienter som har operert korsryggen tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sanntids ultralyd-CT fusjonsavbildning
Den eksperimentelle gruppen av pasienter gjennomgikk selektiv punktering av lumbal nerverotblokkering under sanntids ultralyd-CT fusjonsavbildning av sonografer
|
selektiv punktering av lumbal nerverotblokkering under sanntids ultralyd-CT fusjonsavbildning
|
|
Aktiv komparator: ultralyd alene
Kontrollgruppen gjennomgikk punktering under veiledning av ultralyd alene av sonografer
|
selektiv lumbal nerverot blokk punktering under veiledning av ultralyd alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 måned VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore ble utført 1 måned etter operasjonen
|
Pasienter gjennomgår VAS smertescore etter at sonografen utfører selektiv lumbal nerverotblokkpunktur
|
VAS smertescore ble utført 1 måned etter operasjonen
|
|
3 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore ble utført 3 måneder etter operasjonen
|
Pasienter gjennomgår VAS smertescore etter at sonografen utfører selektivt
|
VAS smertescore ble utført 3 måneder etter operasjonen
|
|
6 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore ble utført 6 måneder etter operasjonen
|
Pasienter gjennomgår VAS smertescore etter at sonografen utfører selektivt
|
VAS smertescore ble utført 6 måneder etter operasjonen
|
|
12 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore ble utført 12 måneder etter operasjonen
|
Pasienter gjennomgår VAS smertescore etter at sonografen utfører selektivt
|
VAS smertescore ble utført 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2016207
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .