Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie ultrazvukového CT fúzního zobrazování v reálném čase a selektivního kořenového bloku bederního nervu naváděného ultrazvukem

6. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Studie je zaměřena na pacienty s bolestmi dolní části zad a nohou. Experimentální skupina pacientů podstoupila selektivní punkci blokády kořene lumbálního nervu pod ultrazvukovým CT fúzním zobrazením v reálném čase sonografy a kontrolní skupina podstoupila punkci pod vedením samotného ultrazvuku sonografy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 pacientů s bolestmi dolní části zad a nohou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, v každé skupině bylo 30 lidí. Pacienti v experimentální skupině podstoupili selektivní punkci lumbálního kořenového bloku pod ultrazvukovým CT fúzním zobrazením v reálném čase sonografem a kontrolní skupina podstoupila punkci pod jediným ultrazvukovým vedením sonografa. Tato studie byla použita k porovnání rozdílu mezi účinky čistého ultrazvukového navádění a navádění ultrazvukového CT fúzního zobrazení na selektivní blokádu kořenů bederního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří potřebují léčbu blokády bederního nervu

Kritéria vyloučení:

  1. Nádoroví pacienti
  2. Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci bederní páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk-CT fúzní zobrazování v reálném čase
Experimentální skupina pacientů podstoupila selektivní punkci lumbálního kořenového bloku nervu pod ultrazvukovým CT fúzním zobrazením v reálném čase sonografy
Postup: ultrazvuk-CT fúzní zobrazování v reálném čase
selektivní punkce kořenového bloku bederního nervu pod ultrazvukovým CT fúzním zobrazením v reálném čase
Aktivní komparátor: samotný ultrazvuk
Kontrolní skupina podstoupila punkci pouze pod vedením ultrazvuku sonografy
Postup: samotný ultrazvuk
selektivní punkce kořenového bloku bederního nervu pod vedením samotného ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 měsíční skóre bolesti VAS
Časové okno: Skóre bolesti VAS bylo provedeno 1 měsíc po operaci
Pacienti podstoupí skóre bolesti VAS poté, co sonografista provede selektivní punkci blokády bederního nervu
Skóre bolesti VAS bylo provedeno 1 měsíc po operaci
3 měsíční skóre bolesti VAS
Časové okno: Skóre bolesti VAS bylo provedeno 3 měsíce po operaci
Pacienti podstoupí skóre bolesti VAS poté, co sonografista provede selektivní provedení
Skóre bolesti VAS bylo provedeno 3 měsíce po operaci
6měsíční skóre bolesti VAS
Časové okno: Skóre bolesti VAS bylo provedeno 6 měsíců po operaci
Pacienti podstoupí skóre bolesti VAS poté, co sonografista provede selektivní provedení
Skóre bolesti VAS bylo provedeno 6 měsíců po operaci
12měsíční skóre bolesti VAS
Časové okno: Skóre bolesti VAS bylo provedeno 12 měsíců po operaci
Pacienti podstoupí skóre bolesti VAS poté, co sonografista provede selektivní provedení
Skóre bolesti VAS bylo provedeno 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2016207

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit