Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse i realtid og ultralydsstyret selektiv lumbal nerverodblok

6. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Studiet henvender sig til patienter med lænde- og bensmerter. Den eksperimentelle gruppe af patienter gennemgik selektiv lumbal nerverodsblokering under ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse i realtid af sonografer, og kontrolgruppen gennemgik punktering under vejledning af ultralyd alene af sonografer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 patienter med lænde- og bensmerter blev tilfældigt opdelt i to grupper, 30 personer i hver gruppe. Patienterne i forsøgsgruppen gennemgik selektiv lumbal nerverodsblokering under ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse i realtid af sonografen, og kontrolgruppen gennemgik punktering under ultralydsvejledning af sonografen. Denne undersøgelse blev brugt til at sammenligne forskellen mellem virkningerne af ren ultralydsvejledning og ultralyd-CT-fusionsbilleddannelsesvejledning på selektiv lumbal nerverodblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har behov for behandling af lumbal nerverodblokering

Ekskluderingskriterier:

  1. Tumorpatienter
  2. Patienter, der er blevet opereret i lændehvirvelsøjlen før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse i realtid
Den eksperimentelle gruppe af patienter gennemgik selektiv punktering af lumbal nerverodsblokering under ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse i realtid af sonografer
Procedure: ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse i realtid
selektiv punktering af lumbal nerverodblokering under ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse i realtid
Aktiv komparator: ultralyd alene
Kontrolgruppen gennemgik punktering under vejledning af ultralyd alene af sonografer
Procedure: ultralyd alene
selektiv lumbal nerverodblokering under vejledning af ultralyd alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 måneds VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 1 måned efter operationen
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektiv punktering af lumbal nerverodblok
VAS smertescore blev udført 1 måned efter operationen
3 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 3 måneder efter operationen
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektivt
VAS smertescore blev udført 3 måneder efter operationen
6 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 6 måneder efter operationen
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektivt
VAS smertescore blev udført 6 måneder efter operationen
12 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 12 måneder efter operationen
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektivt
VAS smertescore blev udført 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2016207

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner