Сравнительное исследование ультразвуковой и компьютерной томографии в режиме реального времени и селективной блокады корешков поясничного нерва под ультразвуковым контролем
6 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Исследование направлено на пациентов с болями в пояснице и ногах.
Пациентам экспериментальной группы выполняли селективную пункцию корешка поясничного нерва под контролем УЗИ-КТ в режиме реального времени, а контрольной группе выполняли пункцию только под контролем УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего 60 пациентов с болью в пояснице и ногах были случайным образом разделены на две группы по 30 человек в каждой.
Пациентам экспериментальной группы проводилась селективная блокада поясничного нервного корешка под ультразвуковой визуализацией слияния в режиме реального времени с компьютерной томографией, а в контрольной группе пункция проводилась только под ультразвуковым контролем врача.
Это исследование было использовано для сравнения различий между эффектами чисто ультразвукового контроля и контроля совмещения ультразвуковой и компьютерной томографии при селективной блокаде корешков поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, нуждающиеся в блокаде корешков поясничного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- Опухолевые больные
- Пациенты, ранее перенесшие операции на поясничном отделе позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинированная визуализация УЗИ-КТ в режиме реального времени
Пациентам экспериментальной группы выполняли селективную пункцию корешка поясничного отдела позвоночника в режиме слияния УЗИ-КТ в режиме реального времени врачами-сонографами.
|
селективная пункция блокады корешков поясничного отдела позвоночника в режиме слияния ультразвука и компьютерной томографии в режиме реального времени
|
|
Активный компаратор: только УЗИ
В контрольной группе пункция проводилась только под контролем УЗИ специалистами УЗИ.
|
селективная пункция блокады корешков поясничного отдела под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ через 1 месяц
Временное ограничение: Оценка боли по ВАШ проводилась через 1 месяц после операции.
|
Пациенты проходят оценку боли по ВАШ после того, как сонографист выполняет селективную пункцию корешка поясничного нерва.
|
Оценка боли по ВАШ проводилась через 1 месяц после операции.
|
|
Оценка боли по ВАШ через 3 месяца
Временное ограничение: Оценка боли по ВАШ проводилась через 3 месяца после операции.
|
Пациенты проходят оценку боли по ВАШ после того, как сонограф проводит выборочное исследование.
|
Оценка боли по ВАШ проводилась через 3 месяца после операции.
|
|
Оценка боли по ВАШ через 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка боли по ВАШ проводилась через 6 месяцев после операции.
|
Пациенты проходят оценку боли по ВАШ после того, как сонограф проводит выборочное исследование.
|
Оценка боли по ВАШ проводилась через 6 месяцев после операции.
|
|
12-месячная оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Оценка боли по ВАШ проводилась через 12 месяцев после операции.
|
Пациенты проходят оценку боли по ВАШ после того, как сонограф проводит выборочное исследование.
|
Оценка боли по ВАШ проводилась через 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2016207
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .