Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van realtime echografie-CT-fusiebeeldvorming en echogeleide selectieve lumbale zenuwwortelblokkade

6 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De studie is gericht op patiënten met lage rug- en beenpijn. De experimentele groep patiënten onderging een selectieve lumbale zenuwwortelblokpunctie onder real-time echografie-CT-fusiebeeldvorming door sonografen, en de controlegroep onderging een punctie onder begeleiding van alleen echografie door sonografen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 60 patiënten met lage rug- en beenpijn willekeurig verdeeld in twee groepen, 30 mensen in elke groep. Patiënten in de experimentele groep ondergingen een selectieve lumbale zenuwwortelblokpunctie onder de real-time echografie-CT-fusiebeeldvorming van de echoscopist, en de controlegroep onderging een punctie onder de enige ultrasone begeleiding van de echoscopist. Deze studie werd gebruikt om het verschil te vergelijken tussen de effecten van pure ultrasone begeleiding en echografie-CT-fusiebeeldvormingsbegeleiding op selectieve lumbale zenuwwortelblokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een lumbale zenuwwortelblokkadebehandeling nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Tumor patiënten
  2. Patiënten die eerder een lumbale wervelkolomoperatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: real-time echografie-CT-fusiebeeldvorming
De experimentele groep patiënten onderging een selectieve lumbale zenuwwortelblokpunctie onder real-time echografie-CT-fusiebeeldvorming door sonografen
Procedure: real-time echografie-CT-fusiebeeldvorming
selectieve lumbale zenuwwortelblokpunctie onder real-time echografie-CT-fusiebeeldvorming
Actieve vergelijker: echografie alleen
De controlegroep onderging een punctie onder begeleiding van echografie alleen door sonografen
Procedure: echografie alleen
selectieve lumbale zenuwwortelblokpunctie onder begeleiding van alleen echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 maand VAS pijnscore
Tijdsspanne: VAS-pijnscores werden 1 maand na de operatie uitgevoerd
Patiënten ondergaan een VAS-pijnscore nadat de echoscopist selectieve lumbale zenuwwortelblokpunctie heeft uitgevoerd
VAS-pijnscores werden 1 maand na de operatie uitgevoerd
VAS-pijnscore van 3 maanden
Tijdsspanne: VAS-pijnscores werden 3 maanden na de operatie uitgevoerd
Patiënten ondergaan VAS-pijnscore nadat de echoscopist selectief presteert
VAS-pijnscores werden 3 maanden na de operatie uitgevoerd
6 maanden VAS pijnscore
Tijdsspanne: VAS-pijnscores werden 6 maanden na de operatie uitgevoerd
Patiënten ondergaan VAS-pijnscore nadat de echoscopist selectief presteert
VAS-pijnscores werden 6 maanden na de operatie uitgevoerd
12 maanden VAS pijnscore
Tijdsspanne: VAS-pijnscores werden 12 maanden na de operatie uitgevoerd
Patiënten ondergaan VAS-pijnscore nadat de echoscopist selectief presteert
VAS-pijnscores werden 12 maanden na de operatie uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2016207

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren