Badanie porównawcze obrazowania ultrasonograficznego CT w czasie rzeczywistym i selektywnej blokady korzenia nerwu lędźwiowego pod kontrolą USG
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie skierowane jest do pacjentów z bólami krzyża i nóg.
Grupa eksperymentalna pacjentów została poddana selektywnej punkcji korzenia nerwu lędźwiowego w ramach obrazowania fuzyjnego USG-CT w czasie rzeczywistym przez sonografów, a grupa kontrolna została poddana punkcji pod kontrolą samych ultrasonografów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 60 pacjentów z bólem krzyża i nóg podzielono losowo na dwie grupy po 30 osób w każdej.
U pacjentów z grupy eksperymentalnej wykonywano selektywną blokadę korzenia nerwu lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografu w czasie rzeczywistym, aw grupie kontrolnej wykonywano punkcję wyłącznie pod kontrolą ultrasonografa.
Badanie to wykorzystano do porównania różnic między wpływem samego prowadzenia ultrasonograficznego a prowadzeniem obrazowania fuzyjnego ultrasonografii-CT na selektywną blokadę korzenia nerwu lędźwiowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci wymagający leczenia blokady korzenia nerwu lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obrazowanie fuzyjne USG-CT w czasie rzeczywistym
Eksperymentalna grupa pacjentów została poddana selektywnemu nakłuciu blokady korzenia nerwu lędźwiowego w ramach obrazowania fuzyjnego USG-TK w czasie rzeczywistym przez ultrasonografów
|
selektywne nakłucie korzenia nerwu lędźwiowego w obrazowaniu fuzyjnym USG-CT w czasie rzeczywistym
|
|
Aktywny komparator: samo USG
Grupa kontrolna została poddana punkcji pod kontrolą samych ultrasonografów
|
selektywne nakłucie blokady korzenia nerwu lędźwiowego pod kontrolą samego USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-miesięczna ocena bólu VAS
Ramy czasowe: Skalę bólu VAS wykonano 1 miesiąc po operacji
|
Pacjenci poddawani są ocenie bólu VAS po wykonaniu przez sonografa selektywnego nakłucia korzeniowego nerwu lędźwiowego
|
Skalę bólu VAS wykonano 1 miesiąc po operacji
|
|
3-miesięczna ocena bólu VAS
Ramy czasowe: Skalę bólu VAS wykonano 3 miesiące po operacji
|
Pacjenci poddawani są ocenie bólu VAS po przeprowadzeniu przez sonografa selektywnej oceny
|
Skalę bólu VAS wykonano 3 miesiące po operacji
|
|
6-miesięczna ocena bólu VAS
Ramy czasowe: Skalę bólu VAS wykonano 6 miesięcy po operacji
|
Pacjenci poddawani są ocenie bólu VAS po przeprowadzeniu przez sonografa selektywnej oceny
|
Skalę bólu VAS wykonano 6 miesięcy po operacji
|
|
12-miesięczna ocena bólu VAS
Ramy czasowe: Skalę bólu VAS wykonano 12 miesięcy po operacji
|
Pacjenci poddawani są ocenie bólu VAS po przeprowadzeniu przez sonografa selektywnej oceny
|
Skalę bólu VAS wykonano 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jinrui Wang, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2016207
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .