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Résultats du traitement régénérateur parodontal

15 décembre 2023 mis à jour par: Queen Mary University of London

Résultats à court et moyen terme des procédures de régénération parodontale. Une étude en deux parties avec a) analyse des dossiers parodontaux d'une cohorte de patients atteints de parodontite et b) un rappel de visite unique et une réévaluation parodontale complète

Le but de cette étude de rappel est d'évaluer les résultats du traitement chirurgical régénératif des défauts parodontaux dans une cohorte de patients précédemment traités pour une maladie des gencives au Royal London Hospital dans le cadre de leurs soins parodontaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera divisée en deux parties :

Partie 1 : une analyse rétrospective des résultats à court terme des procédures de régénération parodontale entreprises au Barts Royal London Dental Hospital (RLDH) ; Partie 2 : une étude de visite de rappel unique dans laquelle les patients identifiés par la partie 1 et disposés à consentir à l'étude seront réévalués pour les résultats à moyen terme des procédures régénératives précédemment entreprises.

Pour la partie 1, les données historiques seront collectées à partir des dossiers dentaires disponibles au RLDH et divisées en :

Timepoint 0 : la dernière évaluation parodontale buccale complète disponible avant la chirurgie et la radiographie du ou des sites nécessitant une intervention chirurgicale
Point temporel 1 : la dernière évaluation parodontale buccale complète disponible après la chirurgie et la radiographie du/des même(s) site(s) au point temporel 0

Pour la partie 2, les données seront collectées auprès des patients identifiés par la partie 1 et disposés à donner leur consentement pour une seule visite de rappel d'étude :

•Temps 2 : visite unique de rappel des résultats de l'étude (évaluation parodontale de la bouche complète et radiographie du/des même(s) site(s) au point 0).

En raison de la nature de l'étude, le temps écoulé entre le point temporel 0 et le point temporel 2 peut varier entre 1 et 4 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, E1 1BB
    - Barts Health NHS Trust Dental Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de patients ayant subi un traitement chirurgical de régénération parodontale au RLDH entre janvier 2017 et janvier 2019 constituera la population étudiée pour la partie 1 de l'étude.

Pour la partie 2 de l'étude, ces patients seront contactés et invités à participer à l'étude de rappel. Les patients désireux de participer à l'étude sur les résultats de la visite de rappel unique formeront la population de l'étude pour la partie 2.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour la partie 1 de l'étude :

Patient âgé de 18 ans et plus
Patients ayant reçu un traitement chirurgical régénératif parodontal au Barts RLDH de janvier 2017 à janvier 2019 avec et sans l'utilisation de biomatériaux, de greffe/substitut osseux et de membrane ou de combinaisons de ceux-ci.
Dossiers d'examen parodontal complets disponibles après un traitement non chirurgical pour servir de base à l'étude et pas au-delà de 12 mois avant la chirurgie
Examen radiographique disponible de la dent traitée avec une procédure de régénération chirurgicale lors de l'examen initial ou après un traitement non chirurgical pour servir de base à l'étude.

Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 2 :

-Patient capable et désireux de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour la partie 1 :

Tous les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion seront exclus de la partie 1.
Patients ayant reçu un traitement chirurgical régénératif pour la prise en charge de la récession gingivale.

Critères d'exclusion pour la partie 2 :

Incapable ou refusant de donner son consentement
Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
% de patients avec fermeture de poche au pire site par bouche pour défauts intra-osseux Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans	La fermeture de poche est définie comme PPD < et = 4 mm sans saignement au sondage (BoP)	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Collaborateurs

Barts & The London NHS Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nikolaos Gkranias, PhD, Centre for Oral Clinical Research, QMUL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

280800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
% de patients avec fermeture de poche au pire site par bouche pour défauts intra-osseux Délai: Mesuré à l'instant 1 (de 6 mois à 1 an)	Résultat secondaire	Mesuré à l'instant 1 (de 6 mois à 1 an)
Changements dans la poche de sondage parodontal (PPD) pour les défauts intra-osseux au niveau du site et du patient. Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Modifications du niveau d'attache clinique (CAL) pour les défauts intraosseux au niveau du site et du patient. Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Changements dans l'implication de la furcation horizontale Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Modifications de la CAL verticale pour les défauts de furcation Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Changement de diagnostic de maladie parodontale Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Les niveaux osseux radiographiques changent au niveau du site Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Les niveaux osseux radiographiques changent au niveau de la dent Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Perte de dents Délai: Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire	Changements mesurés de la ligne de base (Timepoint 0) au Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Corrélation de la fermeture des poches au type d'abord chirurgical utilisé (abord mini-invasif, lambeaux de préservation papillaire, lambeaux conventionnels) Délai: Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire - Mesuré en % de sites avec fermeture de poche (PPD< et = 4 mm sans BoP)	Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Corrélation de la fermeture des poches aux biomatériaux utilisés Délai: Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire - Mesuré en % de sites avec fermeture de poche (PPD< et = 4 mm sans BoP)	Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Corrélation entre la fermeture des poches et le statut diabétique Délai: Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire - Mesuré en % de sites avec fermeture de poche (PPD< et = 4 mm sans BoP)	Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Corrélation entre la fermeture des poches et les antécédents de tabagisme Délai: Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire - Mesuré en % de sites avec fermeture de poche (PPD< et = 4 mm sans BoP)	Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Corrélation entre la fermeture des poches et la fréquence des thérapies parodontales de soutien Délai: Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire - Mesuré en % de sites avec fermeture de poche (PPD< et = 4 mm sans BoP)	Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)
Corrélation entre la fermeture des poches et le niveau d'expérience du clinicien Délai: Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)	Résultat secondaire - Mesuré en % de sites avec fermeture de poche (PPD< et = 4 mm sans BoP)	Évalué à Timepoint 1 (de 6 mois à 1 an) et Timepoint 2 (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans)