牙周再生治疗的结果
2023年12月15日 更新者：Queen Mary University of London
牙周再生手术的短期和中期结果。一项分为两部分的研究，其中 a) 牙周炎患者队列的牙周记录分析和 b) 单次就诊回忆和综合牙周再评估
本次召回研究的目的是评估一组先前在皇家伦敦医院接受牙龈疾病治疗的患者牙周缺损的手术再生治疗结果，作为牙周护理的一部分。
研究概览
详细说明
本研究将分为两部分：
第 1 部分：对在 Barts Royal London 牙科医院 (RLDH) 进行的牙周再生手术的短期结果的回顾性分析；第 2 部分：单次回访研究，其中通过第 1 部分确定并愿意同意研究的患者将重新评估先前进行的再生程序的中期结果。
对于第 1 部分，历史数据将从 RLDH 的可用牙科记录中收集并分为：
- 时间点 0：术前最新可用的全口牙周评估和需要手术干预部位的 X 光片
- 时间点 1：手术后最新可用的全口牙周评估和时间点 0 相同部位的 X 光片
对于第 2 部分，将从通过第 1 部分确定的患者收集数据，并愿意同意进行一次研究回顾访视：
• 时间点 2：单一研究结果回顾访视（全口牙周评估和时间点 0 相同部位的 X 光检查）。
由于研究的性质，时间点 0 和时间点 2 之间经过的时间可能在 1 到 4 年之间变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、E1 1BB
- Barts Health NHS Trust Dental Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年 1 月至 2019 年 1 月期间在 RLDH 接受外科牙周再生治疗的一组患者将成为研究第 1 部分的研究人群。
对于研究的第 2 部分，将联系这些患者并要求他们参与回忆研究。 愿意参加单次回访结果研究的患者将构成第 2 部分的研究人群。
描述
纳入标准：
研究第 1 部分的纳入标准：
- 18 岁及以上的患者
- 2017 年 1 月至 2019 年 1 月在 Barts RLDH 接受牙周再生手术治疗的患者，使用或不使用任何生物材料、骨移植/替代物和膜或它们的组合。
- 非手术治疗后可用的完整牙周检查记录作为研究的基线，且不超过手术前 12 个月
- 在初始检查时或在非手术治疗后对经过外科再生手术治疗的牙齿进行放射线检查，以作为研究的基线。
第 2 部分的其他纳入标准：
-患者能够并愿意给予知情同意
排除标准：
第 1 部分的排除标准：
- 所有不符合纳入标准的患者都将被排除在第 1 部分之外。
- 接受再生手术治疗以治疗牙龈退缩的患者。
第 2 部分的排除标准：
- 无法或不愿给予同意
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因骨内缺损在每口最差部位袋闭合的患者百分比
大体时间：通过学习完成，平均2年
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口袋闭合定义为 PPD < 和 = 4 mm，探诊无出血 (BoP)
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因骨内缺损在每口最差部位袋闭合的患者百分比
大体时间：在时间点 1 测量（从 6 个月到 1 年）
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次要结果
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在时间点 1 测量（从 6 个月到 1 年）
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现场和患者水平的骨内缺损的牙周探诊袋 (PPD) 的变化。
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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现场和患者水平骨内缺损的临床附着水平 (CAL) 的变化。
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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水平分叉受累的变化
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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分叉缺陷的垂直 CAL 变化
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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牙周病诊断的变化
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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位点水平的射线照相骨水平变化
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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牙齿水平的放射学骨水平变化
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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牙齿脱落
大体时间：从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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次要结果
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从基线（时间点 0）到时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）测量的变化
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袋闭合与所用手术方法类型的相关性（微创方法、乳头保留皮瓣、常规皮瓣）
大体时间：在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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次要结果 - 测量为袋闭合部位的百分比（PPD < 和 = 4mm，无 BoP）
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在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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口袋闭合与所用生物材料的相关性
大体时间：在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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次要结果 - 测量为袋闭合部位的百分比（PPD < 和 = 4mm，无 BoP）
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在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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口袋闭合与糖尿病状态的相关性
大体时间：在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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次要结果 - 测量为袋闭合部位的百分比（PPD < 和 = 4mm，无 BoP）
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在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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口袋闭合与吸烟史的相关性
大体时间：在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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次要结果 - 测量为袋闭合部位的百分比（PPD < 和 = 4mm，无 BoP）
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在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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袋闭合与支持性牙周治疗频率的相关性
大体时间：在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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次要结果 - 测量为袋闭合部位的百分比（PPD < 和 = 4mm，无 BoP）
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在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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口袋闭合与临床医生经验水平的相关性
大体时间：在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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次要结果 - 测量为袋闭合部位的百分比（PPD < 和 = 4mm，无 BoP）
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在时间点 1（从 6 个月到 1 年）和时间点 2（通过研究完成，平均 2 年）进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolaos Gkranias, PhD、Centre for Oral Clinical Research, QMUL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Guerrero A, Griffiths GS, Nibali L, Suvan J, Moles DR, Laurell L, Tonetti MS. Adjunctive benefits of systemic amoxicillin and metronidazole in non-surgical treatment of generalized aggressive periodontitis: a randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2005 Oct;32(10):1096-107. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00814.x.
- Hamp SE, Nyman S, Lindhe J. Periodontal treatment of multirooted teeth. Results after 5 years. J Clin Periodontol. 1975 Aug;2(3):126-35. doi: 10.1111/j.1600-051x.1975.tb01734.x.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of severe periodontitis in 1990-2010: a systematic review and meta-regression. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1045-53. doi: 10.1177/0022034514552491. Epub 2014 Sep 26.
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical concepts for regenerative therapy in intrabony defects. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):282-307. doi: 10.1111/prd.12048.
- Cortellini P, Buti J, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration compared with access flap surgery in human intra-bony defects 20-year follow-up of a randomized clinical trial: tooth retention, periodontitis recurrence and costs. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):58-66. doi: 10.1111/jcpe.12638. Epub 2016 Nov 22.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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